РК-ИМН-5№021287

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021287

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021287

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер проводниковый FARGO диаметром: 4.2F, 6F, длиной (см): 95, 105, 115, 120, 125, 135; стерильный, одноразовый

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған FARGO өткізгіш катетері, диаметрі: 4.2F, 6F, ұзындығы (см): 95, 105, 115, 120, 125, 135

Назначение

Проводниковые катетеры FARGO предназначены для облегчения введения интервенционных катетеров с лечебными и диагностическими целями.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры проводники FARGO (FARGOMINI, FARGO и FARGOMAX) - это катетеры с улучшенной гибкостью, рентгеноконтрастные и термоформные. Их внешняя поверхность имеет гидрофильное покрытие. Катетеры обладают постепенно возрастающей гибкостью, их дистальный конец чрезвычайно гибкий, что обеспечивает высокую поддержку для интервенционных вмешательств. FARGO диаметр 6F, длиной (см) 105, 115, 125, 135; FARGOMAX диаметр 6F, длиной (см) 95, 105, 115, 125; FARGOMINI диаметр 4.2F, длиной (см) 120, 135.

Краткая техническая характеристика каз

FARGO өткізгіш катетерлері (FARGOMINI, FARGO және FARGOMAX) - бұл икемділігі жақсы, рентгенконтрастылы және термоформалы катетерлер. Олардың сыртқы беткейінде гидрофильді жабын бар. Катетерлердің икемділігі біртіндеп артады, олардың дистальды ұшы интервенциялық араласуға жоғары демеуді қамтамасыз ететін өте икемді. FARGO диаметрі 6F, ұзындығы (см) 105, 115, 125, 135; FARGOMAX диаметрі 6F, ұзындығы (см) 95, 105, 115, 125; FARGOMINI диаметрі 4.2F, ұзындығы (см) 120, 135.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре и вдали от света

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.