РК-ИМН-5№021286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкий эмболизирующий материал Squid, вязкостью:12, 12LD, 18, 18LD, 34, 34LD

Торговое название каз

Сұйық эмболизациялағыш Squid материалы, тұтқырлығы: 12, 12LD, 18, 18LD, 34, 34LD

Назначение

Эмболизация поражений периферических сосудов и сосудов головного мозга, в том числе артериовенозных мальформаций и гиперваскуляризированных опухолей.

Область применения

Эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SQUID представляет собой неклейкий жидкий эмболизирующий материал, состоящий из сополимера этиленвинилового спирта (ЭВС), растворенного в диметилсульфоксиде (ДМСО), и взвешенного микронизированного танталового порошка для обеспечения контраста с целью визуализации при рентгеноскопии.

Краткая техническая характеристика каз

SQUID диметилсульфоксидте (ДМСО) ерітілген этиленвинилді спирттің (ЭВС) сополимерінен және рентгеноскопия кезінде визуализация мақсатында контрастты қамтамасыз ету үшін өлшенген микронизацияланған тантал ұнтағынан тұратын жабысқақ емес сұйық эмболизациялық материал болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Храните в сухом месте при комнатной температуре, вдали от света. Перед использованием, поддерживайте температуру продукта выше 19°C. Если продукт замерз из-за действия более низких температур, перед использованием дайте ему оттаять при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
398106	Набор имплантатов для эмболизации сосудов	Комплект стерильных изделий и принадлежностей, используемых в комбинации в процедуре введения имплантата для эмболизации с целью создания постоянной или временной преграды, т.е., для остановки кровотока в артериях/кровеносных сосудах. Комплект, как правило, состоит из имплантата для эмболизации, инструмента для введения, специально предназначенного для этих целей шприца и, возможно, других принадлежностей, необходимых для проведения хирургической процедуры. Это изделия для одноразового использования.