РК МИ (МТ)-0№026819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026819

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Внутриротовой сканер Helios 600

Торговое название каз

Ауыз ішілік сканер Helios 600

Назначение

Используется для записи топографических характеристик зубов или оттисков зубов в трех измерениях. Предназначен для получения 3D-моделей: верхняя челюсть, нижняя челюсть и регистрация щечного прикуса

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сканер Модель: Helios 600 - это цифровое оптическое сканирующее устройство. Вес: Сканер (кабель в комплекте) без наконечника: 260 г Наконечник: 12,5 г Цвет: 3D полноцветный Связь: USB 3.0 Источник питания: USB 3.0 5 В, 900 мА Поле зрения: 16 мм x 14 мм Глубина обзора: 15 мм

Краткая техническая характеристика каз

Сканер моделі: Helios 600 - сандық оптикалық сканерлеу құрылғысы. Салмағы: Сканер (кабель жиынтықта) ұштығы жоқ: 260 г Ұштық: 12,5 г Түсі: 3D толық түсті Байланыс: USB 3.0 Қуат көзі: USB 3.0 5В, 900 мА Көру өрісі: 16 мм x 14 мм Шолу тереңдігі: 15 мм

Комментарий к сроку хранения

-10°C ~ 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
764826	Сканер рентгенографической цифровой визуализации стоматологический	Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой стоматологической рентгеновской системой для получения рентгенографических изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра изображений, хранения или печати. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере. Это изделие предназначено для использования в стоматологии.