РК-ИМН-5№021284
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021284
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2020
Дата истечения
26.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021284
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект защитный противочумный нестерильный
Торговое название каз
Стерильді емес обаға қарсы қорғаныш жиынтығы
Назначение
Комплект предназначен для обеспечения защиты органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек и минимизации рисков от заражения персонала медицинских учреждений, занятых диагностикой и лечением инфекций, при перевозке (эвакуации) больного, персонал лабораторий, врачебного и санитарного состава противочумных служб, судебно-медицинской экспертизы, служб ветеринарии, также в проведении текущей и заключительной дезинфекции.
Область применения
Медицинские учреждения, службы противочумной станции, ветеринарии, дезинфекции и т.д.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект представляет собой комплект изделий или изделия отдельного вида, изготовленных из различных видов как тканных и нетканых материалов и комплектуется медицинскими изделиями и/ или средствами индивидуальной защиты (СИЗ). Все комплектующие, кроме сапог, могут быть упакованы в полиэтиленовый пакет и/или упаковочную сумку. Сапоги укладывают вместе с комплектом в транспортную коробку.
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылған және тоқылмаған материалдардың әр түрлі түрлерінен жасалған жеке түрдегі бұйымдар немесе бұйымдар жинағы болып табылады және медициналық бұйымдармен және/немесе жеке қорғану құралдарымен (ЖҚҚ) жиынтықталады. Жиынтықтағы бұйымдар, етіктен басқасы, полиэтилен пакетке және/немесе қаптама сөмкесіне буып-түюлі мүмкін. Етіктер жиынтықпен бірге көліктік қорапқа салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 597019 | Халат изолирующий, одноразового использования | Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования. |