РК-ИМН-5№021281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021281

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

XenoLite индивидуальные средства защиты при использовании радиационного излучения в медицине различных типоразмеров

Торговое название каз

XenoLite медицинада радиациялық сәулеленуді пайдаланған кездегі түрлі типтік өлшемдегі жеке қорғаныс заттары

Назначение

Индивидуальная защита при использовании радиационного излучения в медицине

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Защитная одежда Lite Tech «XENOLITE», B, NL, TB, C- (Econo) и S обеспечивает индивидуальную защиту от внешнего рентгеновского (фотонного) излучения вплоть до 120 кВ с пучком HVL до 7 мм Al. Выше данных значений кВ/HVL значения свинцовой эквивалентной защиты (Pb, мм) могут быть менее.

Краткая техническая характеристика каз

Lite Tech «XENOLITE», B, NL, TB, C- (Econo) және S қорғаныс киімі сыртқы рентгендік (фотонды) сәулеленуден 7 мм Al дейінгі HVL шоғырымен 120 кВ шейін жеке қорғауды қамтамасыз етеді. Кв/HVL мәндерінен жоғары қорғасынды баламалы қорғаныс мәні (Pb, мм) кем болуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Избегайте воздействия воды, солнечного света, высокой температуры и высокой влажности во время хранения. Храните баллонный катетер при контролируемой комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
525064	Фартук для защиты от излучения	Защитное изделие в виде фартука полной или половинной длины, предназначенное для защиты частей тела человека (например, оператора устройства, пациента или другого обслуживающего лица) от облучения во время медицинских или стоматологических процедур. Некоторые модели могут иметь прикрепленные или съемные воротники для защиты шеи и щитовидной железы. Изделие обычно состоит из водонепроницаемого внешнего слоя, покрывающего тонкий лист из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Изделия, используемые для ослабления нейтронного пучка, изготавливаются из водородосодержащих материалов; изделия, предназначенные для использования при смешанном бета-гамма излучении, состоят как из слоев водородосодержащих, так и эквивалентных свинцу материалов. Это изделие многоразового использования.
624401	Очки для защиты от радиации	Индивидуальное защитное изделие в форме очков с прозрачными линзами, предназначенное для использования с целью защиты глаз персонала от нежелательного воздействия первичного и рассеянного излучения, возникающего при диагностических и терапевтических медицинских процедурах. Это либо некорригирующие (отпускаются без рецепта), либо корригирующие (отпускаются по рецепту) очки с линзами и боковыми экранами, изготавливаемые из материалов, защищающих от излучения (например, стекла, пластика). Линзы и боковые экраны служат дополнительным физическим барьером от жидких радиоактивных материалов.
539018	Шапочка для защиты от излучения	Индивидуальное защитное изделие для защиты головы человека (оператора или другого персонала) от нежелательного первичного или рассеянного излучения во время диагностических и терапевтических медицинских процедур. Оно может быть в виде шапочки или капюшона и обычно имеет непроницаемое для жидкости внешнее покрытие вокруг тонкой пластины из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. При защите головы для ослабления нейтронного излучения используют вместо свинца водородсодержащие материалы; для ослабления смешанного бета и гамма излучения могут использоваться слои из водородсодержащих и эквивалентных свинцу материалов.