РК-МТ-5№021280

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

26.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021280

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

FEP-BY02 Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком

Торговое название каз

FEP-BY02 Қарқындылығы жоғары фокусталған ультрадыбыспен емдеу жүйесі

Назначение

Предназначена для лечения онкологической патологии методом ультразвковой абляции

Область применения

Оборудование спроектировано для лечения опухолей

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ультразвуковой датчик 1) Ультразвуковая частота: 1.1MHz ± 15% 2) -6 дБ размер пучка акустического давления: латеральная ширина ≤ 3 мм, осевая длина ≤ 10 мм 3) акустические интенсивности при фокусировке ISPTP> 1 × 107 Вт/м2 (1000 Вт/см2) 4) Вертикальный диапазон движения верхнего и нижнего преобразователя ≥ 150 мм Процедурный стол 1) Горизонтальная дальность движения стола по всем направлениям ≥ 120 мм 2) Стол можно наклонять вдоль оси голова-ноги в пределах ± 5 ° 3) Максимальная грузоподъемность стола ≥ 135 кг Система подготовки воды Оптимальный объем бака воды > 60л Ультразвуковая диагностическая система 1) Уровни серого изображения: 256 2) Угол поворота зонда > 175 ° 3) Вертикальный диапазон движения: ближайшее расстояние между датчиком и фокусом ≤ 50мм, наибольшее расстояние между датчиком и точкой фокуса ≥ 150 мм Мощность Максимальная входная мощность < 8кВт Тепловая мощность Компонент Макс. тепловая мощность (теплопроводность/час) при эксплуатации Макс.тепловая мощность (Вт) при эксплуатации Процедурный стол 511 150 Пульт управления 1705 500 Шкаф питания 2732 800 Система водоподготовки 2046 600 Ультразвуковая система визуализации 2732 800 Размеры и вес установленной системы Наименование длина × ширина × высота (мм) Вес (кг) Пульт управления 1400 × 800 × 800 165 Шкаф питания 990 × 680 × 1850 190 Процедурный стол 1980 × 1650 × 1820 600 Система водоподготовки 990 × 680 × 1850 295 Ультразвуковая система визуализации 990 × 520 × 1450 206

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстық датчик 1) ультрадыбыстық жиілігі: 1.1 MHz ± 15% 2) -6 дБ акустикалық қысым шоғырының өлшемі: латеральды ені ? 3 мм, осьтік ұзындығы ? 10 мм 3) ISPTP фокустау кезінде акустикалық қарқындылық> 1 ? 107 Вт / м2 (1000 Вт / см2) 4) жоғарғы және төменгі түрлендіргіштің тік қозғалыс диапазоны ? 150 мм Емшаралық үстел 1) барлық бағыттар бойынша үстелдің көлденең қашықтығы ? 120 мм 2) үстел бас осі бойымен-аяғы ± 5 °шегінде 3) үстелдің максималды жүк көтергіштігі ? 135 кг Су дайындау жүйесі Су багының оңтайлы көлемі > 60л Ультрадыбыстық диагностикалық жүйе 1) сұр сурет деңгейлері: 256 2) зондтың бұрылу бұрышы > 175 ° 3) тік қозғалыс ауқымы: сенсор мен фокус арасындағы жақын қашықтық = 50 мм, сенсор мен фокус нүктесі арасындағы ең үлкен қашықтық = 150 мм Қуаты Максималды кіріс қуаты < 8 кВт Жылу қуаты Компонент Пайдалану кезіндегі ең жоғары жылу қуаты (жылу өткізгіштігі/сағат) Макс. жылу қуаты (Вт) пайдалану кезінде Емшаралық үстел 511 150 Басқару пульті 1705 500 Шкаф қуат көзі 2732 800 Су дайындау жүйесі 2046 600 Визуализацияның ультрадыбыстық жүйесі 2732 800 Орнатылған жүйенің өлшемдері мен салмағы Атауы ұзындығы ? ені ? биіктігі (мм) Салмағы (кг) Басқару пульті 1400 ? 800 ? 800 165 Шкаф қуат көзі 990 ? 680 ? 1850 190 Емшаралық үстел 1980 ? 1650 ? 1820 600 Су дайындау жүйесі 990 ? 680 ? 1850 295 Визуализацияның ультрадыбыстық жүйесі 990 ? 520 ? 1450 206

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Требования к длительному хранению: полностью освободите от воды дренажный насос, подающий насос, бак для воды, бак вакуумного насоса. Затем храните систему HIFU в сухом помещении при температуре 4 ~ 40 0С, влажность менее 75%, и при отсутствии окисляющего газа. Кремневые баллоны должны быть высушены с французским мелом на их поверхности, держать подальше от масла и других органических растворов, хранить в темном месте, подальше от источников тепла.