РК МИ (in vitro)-0№026818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026818
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов крови PT1000
Торговое название каз
PT1000 қан газдары анализаторы
Назначение
Анализатор газов крови PT1000 — измерительный прибор для определения качественного и количественного состава основных смесей газов крови и содержания электролитов.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: 26 см х 27 см х 41 см. Вес: 9,5 кг. ЖК-дисплей: 10,4 дюйма, разрешение 1024х768
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 26 см x 27 см x 41 см. салмағы: 9,5 кг. СК дисплей: 10,4 дюйм, ажыратымдылығы 1024х768
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+0 до +40 °С градус Цельсия
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |