РК-МТ-7№011890

РК-МТ-7№011890

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011890
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система суточного мониторирования ЭКГ и АД по Холтеру
Торговое название каз
Холтер бойынша ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторингілеу жүйесі
Назначение
Система суточного мониторирования ЭКГ и АД по Холтеру предназначен для длительной регистрации ЭКГ для диагностики симптоматических и асимптомных аритмий, т.е. брадикардии или тахикардии, а также для наблюдения за пациентами после проведения реанимационных мероприятий или страдающими от таких заболеваний как кардиомиопатия, гипертония или синдром удлиненного интервала QT. Система суточного мониторирования ЭКГ и АД по Холтеру может использоваться у пациентов с пейсмекером
Область применения
Система суточного мониторирования ЭКГ и АД по Холтеру применяется в медицинской практике для диагностики сердечно сосудистых заболеваний.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регистратор MT-101 nano Размеры 62 x 58 x 18 мм Вес 66 г (с модулем питания) Тип батареи Литий-ионовая 3.7 В / 2.8 Ватт-час, подзаряжаемая, для макс. 48 часов регистрации Потребление энергии 55 мВт (регистрация) ЭКГ кабель пациента 2-канальный: 5 электродов, 3-канальный: 7 электродов Регистратор MT-101 Размеры 94 x 61 x 20 мм Вес 110 г (с батареей) Тип батареи 1 x AA/LR6 алкалиновая 1.5 В или 1 x NiMH аккумулятор 1.2 В, > 2500 мАч Потребление энергии 95 мВт (регистрация) ЭКГ кабель пациента 2-канальный: 4 электрода, 3-канальный: 6 электродов Регистратор AR4 plus Размеры: Ширина 70 мм Х Высота 96 мм Х Глубина 22 мм Вес (без батарей) 75 г Количество электродов 3, 5 или 7 Каналы 3 канала Напряжение 2 х 1.5 В АА алкалиновые батареи или 2 х 1.2 В АА аккумуляторные батареи Регистратор AR12 plus Размеры: Ширина 70 мм Высота 96 мм Глубина 22 мм Вес (без батарей) 75 г Количество электродов 3, 5 или 7 Каналы 3 канала Напряжение 2 х 1.5 В АА алкалиновые батареи или 2 х 1.2 В АА аккумуляторные батареи Регистратор FD12 plus Размеры: Ширина 95 мм Высота 70 мм Глубина 20 мм Вес (с батареей) 112 г Каналы 12 или 3 канала (в зависимости от кабеля). Отведения при 12 каналах I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Кабель пациента 12-жильный кабель пациента; 3-жильный кабель поставляется по запросу Напряжение 1 х 1.5 В АА алкалиновая батарея Регистратор FD5 plus Размеры: Ширина 110 мм Высота 70 мм Глубина 20 мм Вес (с батареей) 141 г Каналы 3 канала Частотный отклик 0.05 - 60 Гц Напряжение 2 х 1.5 В АА алкалиновые батареи (возможно использование аккумуляторов) Регистратор BR-102 plus Размеры: 101 х 69 х 28 мм (д х ш х в); вес около 198 г (включая аккумуляторы) Источник питания: 2 NiMH аккумулятора (>=2300mAh), тип "AA" ЖК-дисплей: графический ЖК-дисплей с подсветкой и многоязычным меню Условия транспортирования: Температура 10 °C - 40 °C; Относительная влажность:25 % - 95 % (без конденсации); Атмосферное давление:700 гПа - 1060гПа; Температурные условия для аккумуляторной батареи: Эксплуатация: 0...+40 °C Условия хранения: Температура хранения:- 10 °C - 50°C; Относительная влажность:25 % - 95 % (без конденсации); Атмосферное давление:700 гПа - 1060гПа; Температурные условия для аккумуляторной батареи: Хранение:-10...+50 °C.
Краткая техническая характеристика каз
MT-101 nano тіркеушісі Өлшемі 62 x 58 x 18 мм Салмағы 66 г (қорек модулімен бірге алғанда) Батарея типі Литий-ионды 3.7 В / 2.8 Ватт-сағат, қуатталады, ең көп дег. 48 сағаттық тіркеу үшін Қуат тұтыну мөлшері 55 мВт (тіркеу) Пациенттің 2 арналы ЭКГ кабелі: 5 электрод, 3 арналы: 7 электрод MT-101 тіркеушісі Өлшемі 94 x 61 x 20 мм Салмағы 110 г (батареясымен) Батарея типі 1 x AA/LR6 алкалинді 1.5 В немесе 1 x NiMH аккумулятор 1.2 В, > 2500 мАсағ Қуат тұтыну мөлшері 95 мВт (тіркеу) Пациенттің 2 арналы ЭКГ кабелі: 4 электрод, 3 арналы: 6 электрод AR4 plus тіркеушісі Өлшемі: Ені 70 мм Х Биіктігі 96 мм Х Тереңдігі 22 мм Салмағы (батареясыз) 75 г Электродтар саны 3, 5 немесе 7 Арналары 3 арна Кернеуі 2 х 1.5 В АА алкалинді батареялар немесе 2 х 1.2 В АА аккумуляторлық батареялар AR12 plus тіркеушісі Өлшемі: Ені 70 мм Биіктігі 96 мм Тереңдігі 22 мм Салмағы (батареясыз) 75 г Электродтар саны 3, 5 немесе 7 Арналар 3 арна Кернеу 2 х 1.5 В АА алкалинді батареялар немесе 2 х 1.2 В АА аккумуляторлық батареялар FD12 plus тіркеушісі Өлшемі: Ені 95 мм Биіктігі 70 мм Тереңдігі 20 мм Салмағы (батареямен) 112 г Арналар - 12 немесе 3 арна (кабельге байланысты). 12 арна болған кездегі тармақтар: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Пациенттің 12-тарамды кабелі; 3-тарамды кабель сұраным бойынша жеткізіледі Кернеу 1 х 1.5 В АА алкалинді батарея FD5 plus тіркеушісі Өлшемі: Ені110 мм Биіктігі 70 мм Тереңдігі 20 мм Салмағы (батареясымен) 141 г Арналар - 3 арна Жиілік жауап қату 0.05 - 60 Гц Кернеу 2 х 1.5 В АА алкалинді батареялар (аккумуляторлар қолданылуы мүмкін) BR-102 plus тіркеушісі Өлшемі: 101 х 69 х 28 мм (ұ х е х с); салмағы шамамен 198 г (аккумуляторларын қоса алғанда) Қорек көзі: 2 NiMH аккумулятор (>=2300mAh), типі "AA" СК-дисплей: жарығы мен көптілді мәзірі бар графикалық СК-дисплей Тасымалдау шарттары: Температура 10 °C - 40 °C; Салыстырмалы ылғалдылық: 25 % - 95 % (конденсатсыз); Атмосфералық қысым: 700 гПа - 1060гПа; Аккумуляторлық батареяға арналған температуралық жағдайлар: Пайдалану: 0...+40 °C Сақтау жағдайлары: Сақтау температурасы:- 10 °C - 50°C; Салыстырмалы ылғалдылық: 25 % - 95 % (конденсатсыз); Атмосфералық қысым: 700 гПа - 1060гПа; Аккумуляторлық батареяға арналған температуралық жағдайлар: Сақтау:-10...+50 °C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды -5-65 о С Влажность (без конденсации) 0-95%
код НМИРК Наименование Описание
698111 Регистратор/анализатор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга Устройство с электропитанием, состоящее из регистратора, предназначенного для для регистрации электрической активности сердца пациента, как правило, во время выполнения обычных повседневных действий на протяжении 8-48 часов, и анализатора, предназначенного для оценки зарегистрированных данных электрической активности сердца.