РК-МТ-7№011823
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011823
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011823
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010
Торговое название каз
POCKETCHEM PU-4010 несеп анализаторы
Назначение
Для диагностики in vitro. Это оптоэлектронные считыватели для анализа реагентных мочевых полосок.
Область применения
Клинико- диагностические лаборатории, ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компактный, легкий, переносной анализатор. Прибор весит 180 г*. Вместе с подключенным принтером его вес со-ставляет360г*. Устройство может работать от батарей. *Без учета батарей и бумаги для принтера. Простота в эксплуатации. Просто нажмите кнопку "пуск". Измерение проводится простым нажатием кнопки пуска прибора и помещением в него тест-полоски. Результаты тестирования могут одновременно отображаться на дисплее и быть распечатаны с помощью принтера. Специальные функции для получения точных результатов измерений. Высокая точность измерений достигается с помощью специального планшета цветовой коррекции, устраняющего влияние хроматурии, встроенного температурного датчика, позволяющего корректировать изменения в зависимости от температуры окружающей среды, а также благодаря коррекции удельной плотности образцов на основании уровня. Автоматическое определения типа тест-полоски. При использовании само- определяемых тест- полосок, прибор автоматически устанавливает их тип в процессе изменения. Простое ежедневное обслуживание. Единственное, что необходимо проводить ежедневно, это промывка держателя тест-полосок, т.н. стрип-холдера. Держать легко извлекается без применения специальных инструментов для проведения очистки. Кроме того, в приборе используется светодиодный источник питания и, поэтому, нет необходимости в замене ламп. Хранение данных для 100 образцов. Вывод результатов на внешние устройства Память прибора в состоянии сохранять результаты измерений для 100 образцов. Результаты можно просматривать, распечатывать и передавать на внешние устройства через портRS-232C в любое время после завершения измерений. Результаты последующих образцов (после 100-го) записывают поверх старых значений. Подключаемый принтер. Подключаемый к прибору принтер позволяет распечатывать результаты измерений. Совместимость много функциональными тест- полосками AUTIONS ticks Прибор использует тест полоски "AUTIONSticks», позволяющие проводить визуальное определение, а так же проводить до 10 тестов входе одного измерения. Вы можете выбирать типы тест- полосок, которые необходимы для измерений определенных параметров. Изделие: Компактный анализатор мочи PocketChemUAPU-4010 Конфигурация: Прибор (анализатор) комплектующие Образец: Моча Тест-полоски: AUTION Sticks и AUTION SCREEN Спецификации прибора Измеряемые параметры: GLU(глюкоза),PRO(белок),BIL(билирубин),URO (уробилиноген),S.G.(удельная плотность),BLD(кровь),PH(pH),KET(кетоны), NIT(нитрит),LEU(лейкоциты).
Краткая техническая характеристика каз
Ықшамды, жеңіл, тасымалданатын анализатор. Құрылғының салмағы * 180 г* . Іске қосылған принтерімен бірге салмағы 360г құрайды.* . Құрылғы батареямен жұмыс істей алады. *Батареяларды және принтер қағазын есептемегенде . Пайдалану оңай. "Іске қосу" тетігін бассаңыз болды. Өлшеу құрылғының іске қосу түймесін басу және оған тест-жолақты салу арқылы жүргізіледі. Тестілеу нәтижелері бір мезгілде дисплейде көрінуі және принтердің көмегімен басып шығарылуы мүмкін. Нақты өлшеу нәтижелерін алатын арнайы функциялары бар. Өлшемдердің жоғары дәлдігіне хроматурияның әсерін болдыртпайтын түстік түзетудің арнайы планшетінің, қоршаған ортаның температурасына байланысты өзгерістерді түзетуге мүмкіндік беретін ендірілген температуралық көрсеткіштің көмегімен, сондай-ақ деңгей негізінде үлгілердің үлестік тығыздығын түзету арқасында қол жеткізуге болады. Тест-жолақтың типін автоматты анықтауға болады. Өздігінен анықталатын тест-жолақтарды пайдаланған кезде құрал олардың типін өзгерістер үдерісінде автоматты түрде белгілейді. Күнделікті қызмет көрсетуі қарапайым. Күнделікті орындалатын жалғыз нәрсе - бұл тест-жолақтардың ұстатқышын, стрип-холдерді шаю. Ұстауға қолайлы, тазалық жүргізетін арнайы құралдардың көмегінсіз оңай шығарылады. Бұдан бөлек, құралда жарықдиодтық қуат көзі пайдаланылады, сондықтан, шамдарды алмастыру қажет емес. 100 үлгі үшін деректерді сақтауға болады. Сыртқы құрылғыларға нәтижелерді шығару. Құрылғының есте сақтау мүмкіндігі 100 үлгі үшін өлшем нәтижелерін сақтай алады. Нәтижелерді қарап тексеруге, басып шығаруға, өлшеуді аяқтағаннан кейін кез келген уақытта RS-232C порты арқылы сыртқы құрылғыларға беруге болады. Кейінгі (100-ден кейінгі) үлгілердің нәтижелері ескі мәндердің үстінен жазылады. Іске қосылатын принтер. Құралға қосылатын принтер өлшем нәтижелерін басып шығаруға мүмкіндік береді.
Көп функциялы AUTIONS ticks тест-жолақтарымен үйлеседі. Құрал көзбен шолу арқылы анықтауға, сондай-ақ бір өлшем барысында 10 тестке дейін жүргізуге мүмкіндік беретін "AUTIONSticks» тест-жолақтарды пайдаланады. Сіз белгілі бір параметрлерді өлшеуге қажетті тест-жолақтар типін таңдай аласыз. Бұйым: Ықшамды несеп анализаторы PocketChemUAPU-4010 Құрылымы: Құрал (анализатор) жиынтықтаушылары. Үлгі: Несеп Тест-жолақтары АUTION Sticks және AUTION SCREEN Құрал спецификациялары. Өлшенетін параметрлер: GLU(глюкоза),PRO(ақуыз),BIL(билирубин),URO (уробилиноген),S.G.(үлестік тығыздығы),BLD(қан),PH(pH),KET(кетондар), NIT(нитрит),LEU(лейкоциттер).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 1°С –30˚C;
Относительная влажность: 20–80% (без конденсата).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |