РК-ИМН-5№014764

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014764

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонные катетеры для ЧТА EverCross 0.035", длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 и 200 мм; NanoCross 0.014" длиной 20, 40, 80, 120, 150 и 210 мм; RapidCross 0.014" длиной 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150 и 210 мм

Торговое название каз

EverCross 0.035” ЧТА арналған баллонды катетерлері, ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 және 200 мм; NanoCross 0.014” ұзындығы 20, 40, 80, 120, 150 және 210 мм; RapidCross 0.014” ұзындығы 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150 және 210 мм

Назначение

Баллонные катетеры используются для расширения суженных участков сосудов.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дилатационный катетер для ЧТА на проволоке 0,889 мм (0,035 дюйма) EverCross представляет собой двухпросветный катетер на проволоке диаметром 0,889 мм (0,035 дюйма), на дистальном конце которого закреплен полуупругий раздуваемый баллон и атравматический конический кончик. Дилат. катетер для ЧТА на проволоке 0,36 мм (,014 дюйма) NanoCross представляет собой катетер с коаксиальным просветом на проволоке диаметром 0,36 мм (,014 дюйма), на дистальном конце которого закреплен полуупругий раздуваемый баллон и атравматический конический кончик. Дилат. баллонный катетер быстрой замены для ЧТА RapidCross™- это коаксиальный катетер быстрой замены (RX), совместимый с проводниками диаметром 0,014" с дистально монтируемым частично деформируемым надувным баллоном и атравматическим коническим наконечником. Просвет для проводника начинается с отверстия для проводника, расположенного на расстоянии 35 см от наконечника катетера и тянущегося до дистального конца. На устройствах с полезной длиной 90 см проксим. метки глубины напечатаны на проксим. стержне на расстоянии 55 см и 65 см от дистального конца, а на устройствах с полезной длиной 170 см проксимальные метки глубины напечатаны на расстоянии 90 см и 100 см; такие метки выполняют функцию контрольных при введении катетера. На дистальной части ЧТА катетеров нанесено гидрофильное покрытие. В баллонах имеются два рентгеноконтрастных маркера для определения местоположения баллонов относительно участка стеноза. Рентгенконтрастные маркерные полосы обозначают расширяющуюся (рабочую) часть баллона. В манифольде имеется отверстие для наполнения, кот. используется для наполнения дилат. баллона смесью контрастного вещества с физиологическим раствором и его опорожнения.

Краткая техническая характеристика каз

0,889 мм сымдағы (0,035 дюйм) EverCross ЧТА арналған баллонды катетерлері диаметрі 0,889 мм (0,035 дюйм) сымдағы екі саңылаулы катетер болып табылады, оның дистальді ұшында жартылай серпінді үрленетін баллон және жарақаттамайтын конустық ұшы бекітілген. NanoCross - диаметрі 0,36 мм (014 дюйм) сымдағы коаксиалды клиренсі бар катетер, дистальды соңында жартылай серпімді шар құйылып, атраматикалық конустық ұшы бар. RapidCross ™ CTD Dilatation Balloon катетері - RapidCross ™ үшін жылдам өзгеретін (RX) катетер, 0,014 "диаметрі бар өткізгіштерге дистальды орнатылған жартылай деформацияланатын үрленетін шармен және атраматикалық конус ұшымен үйлеседі. Өткізгішке арналған саңылау катетер ұштығынан 35 см қашықтықта орналасқан және дистальді ұшына дейін созылатын өткізгішке арналған саңылаудан басталады. Тиімді ұзындығы 90 см құрылғыларда проксимальді тереңдік белгілері дистальді ұшынан 55 см және 65 см қашықтықтағы проксимальді стерженде басылған, ал тиімді ұзындығы 170 см құрылғыларда проксимальді тереңдік белгілері 90 см және 100 см қашықтықта басылған; мұндай белгілер катетерді енгізудегі бақылайтындарының функциясын орындайды.КТА катетердерінің дистальды бөлігіне гидрофильді жабын қолданылады. Цилиндрлерде стеноз орнына қатысты цилиндрлердің орналасуын анықтау үшін екі радиакабель маркері бар. Рентгендік контрастты маркер жолақтары шардың кеңейетін (жұмыс жасайтын) бөлігін көрсетеді. Манифольдта толтыруға арналған тесік бар, дилат.катетерді толтыру үшін қолданылады. контрастты ортаның тұзды қосындысы және оны босату.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить в сухом прохладном месте.