РК-ИМН-5№014573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014573

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Импланты для внутреннего протезирования комбинированные

Торговое название каз

Ішкі протездеуге арналған біріктірілген импланттар

Назначение

Импланты для внутреннего протезирования комбинированные предназначены для хирургической пластики мочеполовых и ректальных пролапсов; лечения послеоперационных, паховых грыж, грыж брюшной стенки; для лечения стрессового недержания мочи у женщин при гиперподвижности уретры и/или врожденной слабости сфинктера.

Область применения

Применяется в ЛПУ, хирургических центрах

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильное одноразовое изделие. Повторной стерилизации не подлежит. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді бір реттік бұйым. Қайта стерилизациялауға болмайды. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным жаром.

код НМИРК	Наименование	Описание
169810	Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи, женская	Стерильный тканый/вязаный или пористый материал из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, позадилобковый или надлобковый доступ) для поддержки уретры у женщин для лечения стрессового недержания мочи, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Он, как правило, содержит шовный материал для установки, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Изделие может называться поддерживающим слингом, лентой или субфасциальным гамаком, который может иметь заданную форму или обрезаться до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы, интродьюсеры), необходимые для имплантации.