РК-ИМН-5№014572

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014572

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014572

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Импланты для внутреннего протезирования с рассасывающимся компонентом в комплекте

Торговое название каз

Сіңірілетін компоненті бар ішкі протездеуге арналған импланттар жиынтықта

Назначение

Импланты для внутреннего протезирования с рассасывающимся компонентом в комплекте используются для укрепления тканей во время хирургической реконструкции, предназначены для пластики грыжевых ворот со стороны париетальной брюшины.

Область применения

Применяется в ЛПУ, хирургических центрах

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Импланты для внутреннего протезирования покрыты рассасывающейся сплошной гидрофильной пленкой. Стерильное одноразовое изделие. Повторной стерилизации не подлежит. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі протездеуге арналған импланттар сіңірілетін тұтастай гидофильді үлбірмен жабындалған. Стерильді бір реттік бұйым. Қайта стерилизациялауға болмайды. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным жаром.

код НМИРК	Наименование	Описание
814849	Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, рассасывающаяся	Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).