РК-ИМН-5№014668

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014668

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный периферический Passeo 18, стерильный, однократного применения, размерами: диаметром (мм) 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; длиной (мм) 20,0; 40,0; 60,0; 80,0; 120,0; 150,0; 170,0; 200,0

Торговое название каз

Дилатациялық шеткергі, стерильді, бір рет қолданылатын Passeo-18 баллонды катетері, өлшемдері: диаметрі (мм) 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; ұзындығы (мм) 20,0; 40,0; 60,0; 80,0; 120,0; 150,0; 170,0; 200,0; 220,0

Назначение

Периферический расширительный катетер Passeo-18 предназначен для расширения стенозов в бедренных, подколенных и инфраподколенных артериях, а также для лечения закупоривающих поражений врожденных и синтетических артериовенозных шунтов.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система доставки: катетер OTW (по проводнику). Материал баллона: полукристаллический полимер. 5-ти лепестковая укладка баллона на катетере. Покрытие на баллоне: гидрофобное с лоскутным нанесением. Наличие рентгенконтрастных маркеров: 2. Диаметр шафта: 3,8F 3,9F (для d 6.0/7.0 мм x 170-200 мм) Покрытие шафта: гидрофобное. Номинальное давление (NP): 6 атм. Расчетное давление разрыва баллона (RBP) 12 атм (d 5.0 мм x 150, 6.0 - 7.0 мм), 13 атм (d 4.0 - 5.0 мм x 170 - 200 мм), 14 атм (d 2.0 - 3.5 мм x 200 мм), 15 атм (d 2.0 - 3.5 мм x 20 - 170 мм, d 4.0 мм x 20 - 150 мм, d 5.0 мм x 20 - 120 мм). Рабочая длина системы доставки: 90, 130 и 150см. Минимальный диаметр интродьюсера 4F (d 2.0 - 7.0 мм), 5F (d 6.0 x 120 - 200 мм, d 7.0 x 80 - 200 мм). Совместим с проводником: 0.018 " . Диаметр баллона: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм. Длина баллона: 20, 40, 60, 80,120,150, 170, 200 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жеткізу жүйесі: OTW катетері (өткізгіш бойынша). Цилиндр материалы: жартылай кристалды полимер. 5 жапырақты баллонды катетерге салу. Баллондағы жабыны: жамылғысы бар гидрофобты. Рентгенконтрастылы макерлердің болуы: 2. Шафт диаметрі: 3.8F 3.9F (d 6.0 / 7.0 мм x 170-200 мм үшін) Білік жабыны: гидрофобты. Номиналды қысым (NP): 6 атм. Есептелген баллонның жарылу қысымы (RBP) 12 атм (d 5.0 мм x 150, 6.0 - 7.0 мм), 13 атм (d 4.0 - 5.0 mm x 170 - 200 mm), 14 atm (d 2.0 - 3.5 mm x 200 mm), 15 атм (d 2.0 - 3,5 мм x 20 - 170 мм, d 4.0 мм x 20 - 150 мм, d 5.0 мм x 20 - 120 мм). Жеткізу жүйесінің жұмыс уақыты: 90, 130 және 150 см. Интродьюсердің минималды диаметрі - 4F (d 2.0 - 7.0 мм), 5F (d 6.0 x 120 - 200 мм, d 7.0 x 80 - 200 mm). Өткізгішпен үйлесімді: 0.018 «. Баллон диаметрі: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм. Баллонның ұзындығы: 20, 40, 60, 80,120,150, 170, 200 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре 10°C-40°C