РК-ИМН-5№014661

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014661

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014661

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гидрофильная двухмерная, трехмерная, анатомическая сетка Parietex, стерильная, однократного применения, размерами 10 х 4 см, 12 х 8 см, 13 х 9 см, 14 х 9 см, 14 х 10 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 16 х 12 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 50 х 50 см, 6 см, 8 см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, екі өлшемді, үш өлшемді Parietex гидрофильді анатомиялық тор, өлшемдері 10 х 4 см, 12 х 8 см, 13 х 9 см, 14 х 9 см, 14 х 10 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 16 х 12 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 50 х 50 см, 6 см, 8 см

Назначение

Гидрофильная двухмерная, трехмерная, анатомическая сетка Parietex предназначена для различных методов пластики брюшной стенки при проведении лапароскопических и открытых операций.

Область применения

Применяется в ЛПУ, хирургических центрах

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидрофильная двухмерная, трехмерная, анатомическая сетка Parietex изготовлена из мультифиламентной полиэфирной двухмерной или объемной ткани. Размеры - 10 х 4 см, 12 х 8 см, 13 х 9 см, 14 х 9 см, 14 х 10 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 16 х 12 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 50 х 50 см, 6 см, 8 см. Стерильное одноразовое изделие. Стерилизована гамма-излучением. Повторной стерилизации не подлежит. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Гидрофильді екі өлшемді, үш өлшемді, анатомиялық Parietex торы мультифиламентті полиэфирлі екі өлшемді немесе көлемді матадан дайындалған. Өлшемдері - 10 х 4 см, 12 х 8 см, 13 х 9 см, 14 х 9 см, 14 х 10 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 16 х 12 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 50 х 50 см, 6 см, 8 см. Стерильді, бір реттік бұйым. Гамма-сәулеленумен стерилизацияланған. Қайталап стерилизациялауға жатпайды. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).