РК-ИМН-5№021319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2020

Дата истечения

28.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021319

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Маска медицинская трехслойная, одноразового применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын үш қабатты медициналық бетперде

Назначение

Применяется для использования в целях защиты от вирусных заболеваний и возбудителей инфекций, от аэрозолей химических реагентов, взвешенных частиц твердых веществ

Область применения

инфекционные болезни, косметология, стоматология, аллергология, иммунология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска трехслойная из нетканого материала, антибактериальный слой мельтблаун/угольный фильтр, прямоугольной формы, на резинке, с носовым фиксатором. При осмотре не должно быть повреждений, загрязнений, без рванных краев, гибкий носовой фиксатор и эластичные резинки.

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бактерияға қарсы қабаты мельтблаун/көмір сүзгісі, тік бұрышты пішінді, резеңке тағылған, мұрын бекіткіші бар үш қабатты бетперде. Тексеру кезінде ешқандай зақымдану, ластану, жиектері жыртылған, мұрын бекіткіші иілген және резеңкесі созылған болмауы керек.

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование и хранение должно осуществляться согласно требованиям ГОСТ 15150-69 в специально организованных складских помещениях с контролируемым условием температуры в пределах от +5°C до +40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
574936	Респиратор хирургический	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур. Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования.