РК МИ (ИМН)-0№026817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный

Торговое название каз

Шеттері сөгілмейтін тоқылмаған материалдан жасалған стерильді медициналық бинт

Назначение

Предназначен для фиксации, наложения, изготовления операционно-перевязочных средств

Область применения

скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, косметология, медицинская реабилитация, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, ревматология, терапия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты должны изготавливаться из нетканого гидросплетенного полотна «Спанлейс». Бинты формируются из роликов спанлейса. Полученный бинт слегка спрессован и имеет прямоугольную форму.

Краткая техническая характеристика каз

Бинттер «Спанлейс» тоқылмаған гидроөрілген матадан дайындалуы тиіс. Бинттер спанлейс роликтерінен қалыптасады. Алынған бинт сәл сығымдалған және тікбұрышты пішінді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
555348	Бинт трубчатый/полоска для фиксации повязки, одноразового использования	Эластичное изделие, предназначенное для ношения на/вокруг конечности (руки/ноги) и/или пальца руки для покрытия и фиксации повязки на ране/травме (например, ожоге, послеоперационной ране, кожном заболевании). Изделие может также называться фиксатором повязок/бинтов; оно выпускается либо в простой трубчатой форме (т.е., это не конкретный предмет одежды, как носок, перчатка, жилет, брюки или шапка), либо в форме удерживающей эластичной полоски из синтетического материала (например, нейлона/эластана); доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Изделие может дополнительно предназначаться для использования на других анатомических участках (если размер подходит), однако, оно не используется для живота/грудной клетки. Это изделие для одноразового использования.