РК-ИМН-5№021317

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021317

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2020

Дата истечения

28.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021317

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки mediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрилді опаланбаған стерильді емес бір рет қолданылатын текстураланған mediOk қолғаптары

Назначение

Предназначены для защиты и предотвращения заражения медицинского персонала и пациента

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки mediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные, размерами: XS, S, М, L, ХL. В упаковке по 100 штук (50 пар). Доступны в цветах: чёрные, голубые, сиреневые, фиолетовые и белые

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған нитрилді опаланбаған стерильді емес бір рет қолданылатын текстураланған mediOk қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL. Қаптамада 100 данадан (50 жұп). Түстері: қара, көгілдір, ақшыл күлгін, күлгін, ақ

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив наличие пыли, воздействие солнечного света, влаги, рентгеновского излучения при температуре не ниже -10°С и не выше 40°С и влажности (60-75) %.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.