РК-ИМН-5№021316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2020
Дата истечения
28.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021316
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки mediОк смотровые виниловые неопудренные гладкие нестерильные одноразовые
Торговое название каз
Тексеруге арналған винилді опаланбаған тегіс стерильді емес бір рет қолданылатын mediOk қолғаптары
Назначение
Для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки mediOk смотровые виниловые неопудренные гладкие нестерильные одноразовые, размерами: S, М, L, ХL. В упаковке по 100 штук (50 пар). Доступны в цветах: бесцветные, чёрные, белые, голубые, красные, зеленые, желтые
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арналған винилді опаланбаған тегіс стерильді емес бір рет қолданылатын mediOk қолғаптары, өлшемдері: S, M, L, XL. Қаптамада 100 данадан (50 жұп). Түстері: түссіз, қара, ақ, көгілдір, қызыл, жасыл, сары
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив наличие пыли, воздействие солнечного света, влаги, рентгеновского излучения при температуре не ниже -50°С и не выше 40°С и влажности (60-75) %. Беречь от воздействия масел, бензина и других веществ, разрушающих резину.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 991689 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |