РК-ИМН-5№021321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021321

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2020

Дата истечения

28.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021321

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мягкий силиконовый фиксирующий пластырь Mepitac®

Торговое название каз

Mepitac® жұмсақ силикон бекіткіш бұласыры

Назначение

Пластырь Mepitac® предназначен для фиксации медицинских приспособлений, таких как дренажи, трубки, зонды, электроды, внутривенные канюли и повязки.

Область применения

Терапия, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь Mepitac® плотно прилегает к коже, легко накладывается и снимается. Изделие подходит для пациентов, нуждающихся в многократном наложении и удалении, поскольку пластырь легко отстает от кожи и волос на теле, обеспечивает надежную фиксацию и оставляет минимальные следы после удаления. При необходимости осмотра или изменения положения пластырь Mepitac можно снять, а затем приклеить повторно. Пластырь Mepitac водонепроницаем. При наложении под приспособления, например под канюли, пластырь Mepitac обеспечивает бережную защиту кожи. Изготовлен с использованием технологии Safetac®. Пластырь Mepitac состоит из следующих компонентов: • контактный слой Safetac® • мягкий трикотажный слой • воздухопроницаемая водонепроницаемая полиуретановая пленка. Состав материала: полиуретановая пленка, акриловый клей, трикотаж полиэстеровый/полиамидный, силиконовый клей, полиэтиленовая пленка.

Краткая техническая характеристика каз

Mepitac® бұласыры теріге тығыз, оңай жабысады және алынады. Бұйым бірнеше рет жапсыруды және алуда қажет ететін пациенттерге қолайлы, өйткені бұласыр теріден және денедегі түктерден оңай алынады, сенімді бекітуді қамтамасыз етеді және алып тастағаннан кейін азғана із қалдырады. Қарап тексеру немесе орналасуын өзгерту қажет болса, Mepitac бұласырын алып тастауға болады, содан кейін қайтадан желімдеуге болады. Mepitac бұласыры су өткізбейді. Құралдың астына, мысалы канюлялардың астына жапсырған кезде, Mepitac бұласыры теріні ұқыпты қорғауды қамтамасыз етеді. Safetac® технологиясын қолдану арқылы дайындалған. Mepitac бұласыры келесі компоненттерден тұрады: • Safetac® жанаспалы қабаты • жұмсақ тоқыма қабат • ауа өткізетін, су өткізбейтін полиуретан үлбір. Материалдың құрамы: полиуретан үлбір, акрилді желім, тоқыма полиэстер/полиамид, силикон желім, полиэтилен үлбір.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 30°C и относительной влажности от 0 до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
207492	Лейкопластырь для поверхностных ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.