РК-МТ-5№021325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2020

Дата истечения

28.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021325

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинская станция сжатого воздуха AIR

Торговое название каз

AIR сығылған ауа медициналық станциясы

Назначение

Предназначены для подачи сжатого воздуха на изделия медицинского назначения с пневматическим приводом, системы принудительной вентиляции и прочие дыхательные устройства.

Область применения

Химическая промышленность, Фармацевтика, медицинский воздух

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав воздуха на выходе станции Качество воздуха (для медицинских нужд) Концентрация O2 (%)20,4 больше X больше 21,4 Концентрация CO2 (ppm) больше или равно 500 Концентрация CO (ppm) больше или равно 5 Концентрация SO2 (ppm) больше или равно 1 Концентрация NOx (ppm) больше или равно 2 Точка росы под давлением (градус) больше или меньше -31 Пары масла (мг/м³) больше или меньше 0,1 Вкус и запах - нет.

Краткая техническая характеристика каз

Станцияның шығысындағы ауа құрамы Ауа сапасы (медициналық қажеттілік үшін) O2 концентрациясы (%) 20,4 артық X 21,4 артық CO2 концентрациясы (ppm) артық немесе 500-ге тең Co концентрациясы (ppm) артық немесе 5 тең CO2 концентрациясы (ppm) артық немесе 1 тең NOx концентрациясы (ppm) артық немесе 2 тең Қысым астындағы шық нүктесі (градус) -31 артық немесе кем Май буы (мг/м3) 0,1-ден артық немесе кем Дәмі мен иісі-жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха выше 40 градусов Температура окружающего воздуха ниже 1 градусов

код НМИРК	Наименование	Описание
503714	Компрессор воздушный для медицинских изделий	Электросетевое (с питанием от сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания и подачи сжатого воздуха непосредственно к устройствам от него зависящим (например, к аппарату искусственной вентиляции легких или к другим респираторным устройствам, лабораторному оборудованию). Также может использоваться для подачи медицинского газа в зависимости от используемых фильтрующих систем.