РК-МТ-5№021327

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021327

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2020

Дата истечения

28.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021327

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Sterlink: FPS-15s Plus, Mini

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор Sterlink: FPS-15s Plus, Mini

Назначение

Для стерилизации изделий медицинского назначения.

Область применения

Хирургия, косметология, стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

FPS-15s Plus Габариты: 433 х 614 х 437 мм Объем камеры: 14 литров Питание: 220-240 В Sterlink- Mini Габариты: 274 х 440 х 330 мм Объем камеры: 7 литров Питание: 220-240 В.

Краткая техническая характеристика каз

FPS-15s Plus Өлшемдері: 433 x 614 x 437 мм Камераның көлемі: 14 литр Қуат көзі: 220-240 В Sterlink-Mini Өлшемдері: 274 х 440 х 330 мм Камераның көлемі: 7 литр Қуат көзі: 220-240 В.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.