РК-ИМН-5№114940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114940
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Фототермографическая медицинская рентгеновская маммографическая пленка DRYVIEW DVМ размеры (см): 28х35 см, 25х30 см, 20х25 см, №№ 100 л, 125 л
Торговое название каз
DRYVIEW DVM фототермографиялық медициналық рентгендік маммографиялық үлбірі, өлшемдері (см): 28х35см, 25х30см, 20х25см №№100 б, 125 б
Назначение
Предназначено для распечатки изображений, полученных на цифровых рентгеновских маммографических аппаратах.
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенности: - сухое проявление. - высокая оптическая плотность - точность передачи деталей изображения Технические характеристики: - максимальная оптическая плотность D более или равно 4,0 - плотность вуали менее D =0,02
Хранить неэкспонированную лазерную плёнку DRYVIEW необходимо при температуре 4-24 °С (39-75°F), при относительной влажности 30-50% , при надлежащей защите от рентгеновского, гамма- или другого проникающего излучения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 16-27 °С (60-80°F), при относительной влажности 30-50%.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі ерекшеліктері: - құрғақ көрініс. - жоғары оптикалық тығыздық - кескін бөлшектерін беру дәлдігі. Техникалық сипаттамалары: - максималды оптикалық тығыздығы D 4,0 тең немесе одан артық - вуаль тығыздығы D =0,02 кем Түсірілмеген DRYVIEW лазерлік үлбірін рентген, гамма немесе басқа енетін сәулелерден дұрыс қорғайтын 4-24 ° C (39-75 ° F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта сақтаңыз. Ашық үлбірді 16-27 ° C (60-80 ° F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта сақтаңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 4-24С. Относительной влажностью 30-50%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 707823 | Система инфракрасная термографическая | Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений. |