РК-МТ-5№021332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.10.2020
Дата истечения
29.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021332
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная рентгеновская система в вариантах исполнения : JADE-40, JADE-32
Торговое название каз
Мобильді рентген жүйесі, орындалу нұсқалары: JADE-40, JADE-32
Назначение
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних
органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгенографическая система диагностическая, мобильная цифровая в вариантах исполнения JADE-32D, JADE-40D
предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека. Основная часть рентгеновского источника включает высококачественную трубку, механический рентгеновский коллиматор. Цифровой плоскопанельный детектор с CsI- экраном. Высоковольтный кабель и высокочастотный рентгеновский генератор.
Программное обеспечение ACUIDR:
1)Главное меню 2)Условия и индикаторы экспозиции
3)Информация о пространстве на диске для хранения данных
4)Список этапов процедуры
5)Набор инструментов для изображений
6)Информация о пациенте
7)Информация о процедуре
8)Кнопки управления макетом страницы
9)Кнопки настройки типа макета
10)Кнопка минимизации окон
11)Окно отображения нескольких изображений
12)Единое окно отображения изображения
Краткая техническая характеристика каз
JADE-32D, JADE-40D орындау нұсқаларындағы диагностикалық, мобильді цифрлық рентгенографиялық жүйе
адам анатомиясының рентгенографиялық суреттерін жасау кезінде қолдануға арналған. Рентген көзінің негізгі бөлігіне жоғары сапалы түтік, механикалық рентгендік коллиматор кіреді. CsI экраны бар сандық жалпақ панельді детектор. Жоғары вольтты кабель және жоғары жиілікті рентген генераторы.
ACUIDR бағдарламалық жасақтамасы:
1) Негізгі мәзір 2) экспозиция шарттары мен индикаторлары
3) деректерді сақтауға арналған дискідегі бос орын туралы ақпарат
4) емшара кезеңдерінің тізімі
5) сурет құралдарының жиынтығы
6) пациент туралы ақпарат
7) емшара туралы ақпарат
8) бет макетін басқару түймелері
9) макет типін орнату түймелері
10) терезелерді азайту түймесі
11) бірнеше суретті көрсету терезесі
12) бірыңғай сурет көрсету терезесі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом проветриваемом помещении.
Диапазон температур
окружающей среды от -10 до +70 °C (от 14 до 158 °F).
Относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации.
Диапазон атмосферного давления от 700 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |