РК-ИМН-5№021331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.10.2020

Дата истечения

29.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трахеостомическая трубка Portex Blue Line Ultra с принадлежностями в вариантах исполнения

Торговое название каз

Трахеостомиялық түтік Portex Blue Line Ultra орындау нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Для поддержания проходимости респираторных путей больных с трахеостомическим отверстием как при самостоятельном дыхании, также для обеспечения доступа воздуха к дыхательной системе организма пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза.

Область применения

Применяется в отделениях реанимации, анестезиологии и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трахеостомические трубки «Portex» изготовлены из термопластичного ПВХ быстро приспосабливаясь к индивидуальным анатомическим особенностям дыхательных путей. Внутренние канюли, входящие в комплект легко устанавливаются из внутреннего просвета коннектора трахеостомической трубки. При использовании сменных внутренних канюль облегчается уход за трубкой, уменьшается риск окклюзии, исключая необходимость в частой замене трубки. Анатомический угол изгиба трубки 105о. Мягкая деликатная манжета резистентная к закиси азота, обеспечивая создание герметичной пломбы, минимально травмируя слизистую трахеи. Дополни тельный канал для санации надманжеточного пространства, дает возможность удалять инфицированные выделения, препятствуя микроаспирации. Фенестрации в трубке облегчает голосообразование.

Краткая техническая характеристика каз

«Portex» трахеостомиялық түтіктер тыныс алу жолдарының жеке анатомиялық ерекшеліктеріне тез бейімделе отырып, термопластикалық ПВХ-дан жасалған. Жиынтыққа кіретін ішкі канюльдер трахеостомиялық түтіктің коннекторының ішкі саңылауынан оңай орнатылады. Ауыстырмалы ішкі канюльді пайдалану кезінде түтікті күту жеңілдетіледі,түтікті жиі ауыстыру қажеттілігін қоспағанда, окклюзия қаупі азаяды. Тұтқаның анатомиялық иілу бұрышы 105о. шырышты кеңірдектерді аз жарақаттай отырып, герметикалық пломба жасауды қамтамасыз ете отырып, азоттың тотығына резистентті жұмсақ нәзік манжет. Аланжет үстіндегі кеңістікті санациялау үшін қосымша арна микроаспирацияға кедергі жасай отырып, инфекцияланған бөлулерді жоюға мүмкіндік береді. Түтіктегі фенестрация дауыстың түзілуін жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте. Избегать попадания солнечного света

код НМИРК	Наименование	Описание
899725	Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования	Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования.