РК-ИМН-5№021344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2020
Дата истечения
30.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри медицинские полимерные «EcoFilm», «Junior pirate», «Universal», «Clear», «Antishock», «Fantasy tattoo», «Kids transparent», «Aqua stop» в различных исполнениях
Торговое название каз
Медициналық полимерлі бұласырлар «EcoFilm», «Junior pirate», «Universal», «Clear», «Antishock», «Fantasy tattoo», «Kids transparent», «Aqua stop» әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь прямоугольной формы из полимерного материала белого и бежевого цвета, прозрачный и с рисунком, позволяет защищать поврежденную кожу, предотвращая попадание воды и грязи. Подушечка не прилипает к ране, но при этом обеспечивается крепление и уход.
Линейные размеры: 70 мм х 20 мм, 72 мм х 19 мм, 72 мм х 25 мм, 72 мм – 38 мм, 38 мм х 38 мм, 60 мм х 20 мм, 4 см х 10 см, 6 см х 10 см, 8 см х 10 см.
Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.
- Подложка полиэтилен PE с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE
- Подушечка: 100% хлопок
- Защитное покрытие силиконизированная бумага.
Краткая техническая характеристика каз
Полимерлі материалдан жасалған ақ және ақшыл сары түсті, мөлдір және суреті бар тікбұрышты бұласыр су мен кірдің түсуін болдырмай, зақымдалған теріні қорғауға мүмкіндік береді. Жастық жараға жабыспайды, бірақ бұл ретте бекіту және күтім қамтамасыз етіледі.
Сызықтық өлшемдері 70 мм х 20 мм, 72 мм х 19 мм, 72 мм х 25 мм, 72 мм – 38 мм, 38 мм х 38 мм, 60 мм х 20 мм, 4 см х 10 см, 6 см х 10 см, 8 см х 10 см.
Сызықтық өлшемдерден жол берілген ауытқу 10% артық емес.
-BASF SE реактивті сополимер акрилді желімінен жасалған жабысқақ қабаты бар PE полиэтилен төсемі
- жастықшасы 100% мақта;
- қорғаныш жабыны силикондалған қағаз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте, при температуре от +5°C до +30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734272 | Лейкопластырь для соединения краев ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования. |