РК-ИМН-5№021343
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021343
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2020
Дата истечения
30.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021343
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри медицинские полимерные «Water resistant», «Aqua protect» в различных исполнениях
Торговое название каз
Медициналық полимерлі бұласырлар жинақтары «Water resistant», «Aqua protect» әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначено для пациентов, медицинских специалистов, физических лиц для закрытия поверхностных ран (ссадин, царапин, порезов, натёртостей) или фиксации повязки на поверхности кожи.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сверхтонкая полиуретановая прозрачная плёнка обеспечивает полную защиту от воды и грязи.
- Подушечка пластыря телесного цвета и имеет абсорбирующие свойства.
- Подложка полиэтилен PE с липким слоем из реактивного сополимерного акрилового клея BASF SE.
- Подушечка 100% хлопок.
- Защитное покрытие силиконизированная бумага Glassine silicone paper.
Допускаемое отклонение от линейных размеров не более 10%.
Краткая техническая характеристика каз
Аса жұқа полиуретанды мөлдір үлбір судан және кірден толық қорғауды қамтамасыз етеді.
- Дене түстес бұласыр жастықшасы сіңіргіш қасиеттерге ие.
- Астары полиэтилен PE жабысқақ қабатты бірі реактивті сополимерлі акрилді желім BASF SE.
- Жастықша 100% мақта.
- Қорғағыш жабыны силикондалған қағаз Glassine silicone paper.
Сызықтық өлшемдерден жол берілген ауытқу 10% артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте, при температуре от +5°C до + 30°C, при относительной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734272 | Лейкопластырь для соединения краев ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования. |