РК-ИМН-5№021342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2020

Дата истечения

30.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021342

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов ТЗ «Ufit®» с принадлежностями

Торговое название каз

ТЗ «Ufit®» дентальды имплантаттар жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для размещения дентального имплантата в кости нижней и верхней челюсти с целью восстановления жевательной функции пациента

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

GT2: шейная часть имплантата имеет микронить. Он создает комплект вместе с мини абатментом погружного типа (шестигранник 2.1). NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микронити (шестигранник 2.1). GT2: шейная часть имплантата имеет микронить. Он создает комплект вместе с абатментом погружного типа (шестигранник 2.5). NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микронити (шестигранник 2.5). Поверхность данной системы обрабатывается при помощи рассасывающегося материала, прошедшего обжиг. Система имплантатов U-fit изготавливается из титанового сплава-6Al-4V ELI.

Краткая техническая характеристика каз

GT2: имплантанттың мойын бөлігі микрожіптен тұрады. Ол батырылған типті шағын абатментпен бірге жиынтық құрады (алтықырлы 2.1). NT2: бұл модель GT2 моделі сияқты бірдей негізгі құрылымға ие, бірақ микрожіпсіз (алтықырлы 2.1). GT2: имплантанттың мойын бөлігі микрожіптен тұрады. Ол батырылған типті шағын абатментпен бірге жиынтық құрады (алтықырлы 2,5). NT2: бұл модель GT2 моделі сияқты бірдей негізгі құрылымға ие, бірақ микрожіпсіз (алтықырлы 2.5) Бұл жүйенің беткейі күйдірілген сіңірілетін материалмен өңделеді. U-fit имплантаттар жүйесі титан қорытпасынан жасалған - 6Al-4V ELI.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 12–28°C и влажности 0-80% в холодном, темном, хорошо вентилируемом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.