РК-ИМН-5№021338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021338

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2020

Дата истечения

30.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021338

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для забора крови Neo-Safe (артикул 214: .06, .07, .08)

Торговое название каз

Қан алуға арналған Neo-Safe инесі (артикулы 214: .06, .07, .08)

Назначение

Используется медицинским работником для забора крови у новорожденных и младенцев.

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Neo-Safe игла представляет собой стерильную апирогенную иглу из нержавеющей стали с одним крылом для облегчения введения в вену и указания направления среза иглы, при необходимости. Состав: игла – нержавеющая сталь, крыло – поливинилхлорид. Фасовка: 50 шт. в коробке. Артикул 214.06 : цвет крыла – синий; размер иглы - 23G; диаметр - 0.6 мм; длина - 17 мм. Артикул 214.07 : цвет крыла – черный; размер иглы - 22G; диаметр - 0.7 мм; длина - 22 мм. Артикул 214.08 : цвет крыла – зеленый; размер иглы - 21G; диаметр - 0.8 мм; длина - 22 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Neo-Safe инесі венаға енгізуді жеңілдету және қажет болған жағдайда иненің кесігінің бағытын көрсету үшін тот баспайтын болаттан жасалған, бір қанаты бар стерильді апирогенді ине болып табылады. Құрамы: ине – тот баспайтын болат, қанаты – поливинилхлорид. Өлшеп-орау: 50 дана қорапта. Артикулы 214.06: қанатының түсі – көк; иненің өлшемі - 23G; диаметрі - 0.6 мм; ұзындығы - 17 мм. Артикулы 214.07: қанатының түсі – қара; иненің өлшемі - 22G; диаметрі - 0.7 мм; ұзындығы - 22 мм. Артикулы 214.08: қанатының түсі – жасыл; иненің өлшемі - 21G; диаметрі - 0.8 мм; ұзындығы - 22 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5С до 40 С, в защищенном от солнечных лучей и влаги месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.