РК-ИМН-5№021337

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2020

Дата истечения

30.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021337

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка PROLENE однократного применения, стерильная, размерами (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын PROLENE торы, өлшемдері (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30

Назначение

Эту сетку можно применять для пластики грыжи, при маточно-влагалищном опущении и других фасциальных дефектах, при которых требуется использование укрепляющего или соединяющего материала для достижения желаемого хирургического результата. Ее можно использовать при эндоскопических процедурах.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка PROLENE* связана из не рассасывающихся нитей, изготовленных из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина (C3H6)n, идентичного по составу тому, который используется в шовном материале PROLENE*. Сетка PROLENE* поставляется неокрашенной в виде квадратов и прямоугольников различных размеров, а также в виде лоскутов специальной формы, предназначенных для определенных хирургических процедур. Толщина сетки составляет около 0,5 мм. Подробности содержатся в каталоге. Сетка PROLENE* связана таким способом, который обеспечивает ее растяжимость во взаимно перпендикулярных направлениях. Такое строение обеспечивает возможность вырезать из сетки лоскуты требуемого размера и формы без осыпания сетки. Волокна сплетены таким образом, что они не подвержены такой нагрузке, какую испытывают более жесткие металлические сетки. Это свойство растягиваться во взаимно перпендикулярных направлениях позволяет сетке выдерживать те различные напряжения, которым она может подвергаться в организме. Сообщалось, что при использовании этого материала в качестве шовного, он незначительно реагировал с окружением и, при клиническом использовании, сохранял свою прочность в течение очень большого времени. Эта сетка обладает высокой прочностью на продавливание (около 14 кг/см2) и прочностью на разрыв.

Краткая техническая характеристика каз

PROLENE* торы полипропиленнің изотактикалық кристалды стереоизомерінен, синтетикалық желілік полиолефиннен (C3H6)n жасалған, сіңірілмейтін жіптерден тұрады, құрамы PROLENE* тігісінде қолданылатынға ұқсас. PROLENE * торы әр түрлі мөлшердегі квадраттар мен тіктөртбұрыштар түрінде, сондай-ақ белгілі бір хирургиялық процедураларға арналған арнайы пішінді жапқыштар түрінде келеді. Тордың қалыңдығы шамамен 0,5 мм. Толығырақ каталогта бар. PROLENE* торы оның өзара перпендикуляр бағытта созылуын қамтамасыз ететін жолмен байланысады. Мұндай құрылым мүмкіндігін қамтамасыз етеді қиып келген тор лоскуты талап етілетін мөлшері мен нысаны жоқ шашыла торлар. Талшықтар қатаң металл торлары сияқты мұндай жүктемеге ұшырамайтын етіп тоқылған. Өзара перпендикуляр бағытта созылатын бұл қасиет торға денеде болатын әртүрлі кернеулерге төтеп беруге мүмкіндік береді. Бұл материалды тігіс ретінде қолданған кезде, ол қоршаған ортаға аздап әсер етті және клиникалық қолдану кезінде өте ұзақ уақыт бойына өзінің беріктігін сақтады. Бұл тор жоғары басу күші (шамамен 14 кг/см2) және созылу күші бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется.