РК-МТ-5№021353

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2020

Дата истечения

03.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система дыхательная назальная для новорожденных nCPAP варианты исполнения: Sindi, Medin – CNO

Торговое название каз

Нәрестелерге арналған nCPAP назальді тыныс алу жүйесі, орындалу нұсқалары: Sindi, Medin – CNO

Назначение

Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных и поддержание жизненно важных функций организма новорожденного в критическом состоянии.

Область применения

Интенсивная терапия, реанимация, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Medin-CNO: Подача газа: Электронный смеситель с компьютерным управлением и встроенным кислородным датчиком; регулировка расхода и давления, диапазон от 0 до 17,5 л/мин (рабочая зона расхода от 4 до 10 л/мин; дополнительный расход при вдохе), макс. до 17,5 л/мин минус установленный базовый расход; шаг 0,1 л/мин). Газоснабжение: От 3,0 до 6,0 бар (воздух и кислород). Газовое соединение: DISS или NIST. Мощность: внутренний аккумулятор, 14,4 В постоянного тока, время работы 3 часа, заряжаемые; Внешний источник питания 100 -240 В переменного тока 50/60 Гц. Дисплей: 7,0" ЖК-дисплей разноцветный; 800 x 480 пикселей. Давление пациента от 0 до 20 рнбар (диаграмма и измерение), тренд nCIPAP, FiO2, RR, частота нажатия, поток - до 28 дней. nCIPAP Измеряется от 0 до 18 мбар (с шагом 0,1 мбар). Кнопка подачи давления - подача давления - измеряется до 15,0 мбар (с шагом 0,1 мбар); Время нажатия ограничено до 2 секунд (с шагом 0,1 секунды), ручной и автоматический. RR: Измеренная частота дыхания; 1-120 ударов в минуту; в режиме nCIPAP и Апноэ nCIPAP. Время апноэ: От 2,0 до 30,0 с (с шагом 0,1 с). Кнопка подачи потока: Дополнительная кнопка подачи потока от 0 до 17,5 л / мин минус отрегулированный расход; с шагом 0,1 л / мин). Т вдох.: От 0,2 до 2,0 с (с шагом 0,1 с). Триггер: Триггер давления Medijet, основанный на показаниях давления СИПАП ±0,2 - ±2,0 мбар (с шагом 0,1 мбар). FIO - Концентрация кислорода от 21 до 100% (с шагом 1%), настройки сигнала тревоги: +/- 2, 3, 4, 5% разница. Сигнализация: Оптический, визуальный и звуковой (регулируемый как сигнал тревоги при нажатии), интегрированная центральная сигнализация. Безопасность - Механический клапан избыточного давления, электронный запорный клапан. Внешние данные - Порт USB/ RS232, экспорт данных в реальном времени и в текущий период. Кислородный элемент – кислородный элемент со сроком службы 3 года. Размеры : 29 см, 23,5 см, 18,5 см (ШхВхД). Вес – 4,75 кг Medin SINDI: газораспределительный аппарат - Универсальный драйвер с механическим газовым смесителем для кислорода и воздуха; Подача газа - От 3,0 до 6,0 бар (воздух и кислород). Газовое соединение - DISS или NIST. Мощность - внутренний аккумулятор, 9 В постоянного тока, время работы 5 часов, заряжаемый; внешний источник питания 100 -240 В переменного тока 50-60 Гц/400 мА; резервное копирование благодаря механическому смесителю с постоянным потоком без сигналов тревоги. Дисплей: 96 x 61 мм - монохромный ЖК-дисплей. CIPAP: Измерено от 0 до 25 смH20 (с шагом 0,1 мбар), график 0-10мбар. Сигнализация: Зрительный и звуковой. Измеряемая частота дыхания; 1 -99 bpm; в режиме CPAP. Безопасность: механический клапан избыточного давления (80cmH2O). Интерфейс данных - RS232. Тренд - Fi02 Размеры: 24 х 21,5 х 14,5 см (ШхВхД). Вес 4,8 кг. Терапевтическое обогащение газовой смеси кислородом для подачи новорожденным и недоношенным детям, с помощью nCPAP генератора Medijet для поддержки самостоятельного дыхания, с созданием постоянного положительного давления в дыхательных путях, с мониторингом давления и функциями тревоги. Системы представляют собой аппарат CPAP (СИПАП), который может применяться в сочетании с генератором nCPAP Medijet для CPAP-терапии. В такой системе CPAP задача состоит в том, чтобы подавать необходимый поток воздуха, при необходимости обогащённый кислородом, который по трубкам пациента подаётся на генератор nCPAP Medijet и там преобразуется в давление CPAP. Внутренний электронный смесительный блок смешивает поступающие из внешнего источника воздух и кислород и дозирует смесь так, чтобы подаваемый пациенту воздушный поток мог обогащаться кислородом в любой степени и концентрация кислорода могла достигать от 21% до 100%. На встроенном мониторе отображаются выбранные пользователем параметры, показания датчиков, временная характеристика давления CPAP в Medijet в виде графика, а также различные тревоги.

Краткая техническая характеристика каз

Medin-CNO: Газ берілуі: Компьютермен басқарылатын және орнатылған оттегі датчигі бар электрондық араластырғыш; шығын мен қысымды реттеу, диапазоны 0-ден 17,5 л/мин дейін (жұмыс аймағы 4-тен 10 л/мин дейін; тыныс алу кезіндегі қосымша шығын), макс.17,5 л/мин дейін белгіленген базалық шығын; 0,1 л/мин қадам). Газбен жабдықтау: 3,0-ден 6,0 барға дейін (ауа және оттегі). Газ қосылымы: DISS немесе NIST. Қуат: ішкі батарея, 14,4 в Тұрақты ток, жұмыс уақыты 3 сағат, зарядталған; сыртқы қуат көзі 100 -240 В айнымалы ток 50/60 Гц. Дисплей: 7.0 " түрлі-түсті СК дисплей; 800 x 480 пиксель. Пациенттің қысымы 0-ден 20 рнбарға дейін (диаграмма және өлшеу), ncipap тренді, FiO2, RR, басу жиілігі, ағын - 28 күнге дейін. nCIPAP 0-ден 18 мбар-ға дейін өлшенеді (0,1 мбар қадамымен). Қысым түймесі - қысым беру-15,0 мбар (0,1 мбар қадаммен) өлшенеді; басу уақыты 2 секундқа дейін (0,1 секунд қадаммен), қолмен және автоматты түрде шектеледі. RR: өлшенген тыныс алу жиілігі; минутына 1-120 соққы; ncipap және Ncipap Апноэ режимінде. Апноэ уақыты: 2,0-ден 30,0 с-қа дейін (0,1 с қадаммен). Ағынды беру түймесі: қосымша ағынды беру түймесі 0-ден 17,5 л / мин дейін реттелген ағынды алып тастау; 0,1 л / мин қадаммен). Т тыныс алу.: 0,2-ден 2,0 с-қа дейін (0,1 с қадаммен). Триггер: MEDIJET қысым триггері, СИПАП қысым көрсеткіштеріне негізделген ±0,2 - ±2,0 мбар (0,1 мбар қадаммен). FIO - оттегі концентрациясы 21-ден 100% - ға дейін (1% қадаммен), дабыл параметрлері: +/- 2, 3, 4, 5% айырмашылық. Дабыл: оптикалық, визуалды және дыбыстық (басылған кезде дабыл ретінде реттеледі), біріктірілген орталық дабыл. Қауіпсіздік-механикалық артық қысымды клапан, электронды өшіру клапаны. Сыртқы деректер-USB/ RS232 порты, нақты уақыт режимінде және ағымдағы кезеңде деректерді экспорттау. Оттегі элементі-қызмет ету мерзімі 3 жыл болатын оттегі элементі. Өлшемдері: 29 см, 23,5 см, 18,5 см (ШхВхД). Салмағы-4,75 кг Medin SINDI: газ тарату аппараты - оттегі мен ауаға арналған механикалық газ араластырғышы бар әмбебап драйвер; газ беру-3,0-ден 6,0 барға дейін (ауа және оттегі). Газ қосылымы-DISS немесе NIST. Қуат-ішкі батарея, 9 В тұрақты ток, жұмыс уақыты 5 сағат, зарядталатын; сыртқы қуат көзі 100 -240 В айнымалы ток 50-60 Гц / 400 мА; дабылы жоқ тұрақты ағынды механикалық араластырғыштың арқасында сақтық көшірме. Дисплей: 96 x 61 мм - монохромды СКД. CIPAP: 0-ден 25 смН20-ға дейін өлшенген (0,1 мбар қадаммен), 0-10мбар графигі. Дабыл: визуалды және дыбыстық. Өлшенетін тыныс алу жиілігі; 1 -99 bpm; CPAP режимінде. Қауіпсіздік: механикалық қысым клапаны (80cmh2o). Деректер интерфейсі-RS232. Тренд-Fi02 өлшемдері: 24 x 21,5 X 14,5 см (ШхВхД). Салмағы 4,8 кг.газ қоспасын жаңа туған нәрестелер мен шала туылған нәрестелерге беру үшін оттегімен емдік байыту, тыныс алуды қолдау үшін Medijet генераторы, тыныс алу жолында тұрақты оң қысым жасай отырып, қысым мен дабыл функцияларын бақылайды. Жүйелер-CPAP терапиясы үшін Ncpap Medijet генераторымен бірге қолдануға болатын CPAP аппараты (SIPAP). Мұндай CPAP жүйесінде міндет қажет болған жағдайда оттегімен байытылған қажетті ауа ағынын қамтамасыз ету болып табылады, ол пациенттің түтіктері арқылы Ncpap Medijet генераторына беріледі және сол жерде CPAP қысымына айналады. Ішкі электронды араластырғыш қондырғы сыртқы көзден келетін ауа мен оттегін араластырады және пациентке жеткізілетін ауа ағыны кез-келген дәрежеде оттегімен байытылып, оттегінің концентрациясы 21% - дан 100% - ға дейін жетуі үшін қоспаны мөлшерлейді. Кірістірілген мониторда пайдаланушы таңдаған параметрлер, сенсорлық көрсеткіштер, medijet-тегі CPAP қысымының уақыт сипаттамасы, сонымен қатар әртүрлі дабылдар көрсетіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура:- 0 - 40°C - не используйте блок питания в местах со значительными колебаниями температуры Влажность: - используйте блок питания только в сухих помещениях - не используйте блок питания в помещениях с повышенной влажностью или разованием конденсата - не используйте блок питания в помещениях с неустойчивыми условиями окружающей среды - не используйте блок питания на открытом воздухе Вибрация: - не используйте блок питания в помещениях, подверженных постоянной вибрации