РК-МТ-5№021348

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2020

Дата истечения

03.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021348

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система дыхательная назальная nCPAP для новорожденных medin-NC3 с принадлежностями

Торговое название каз

Нәрестелерге арналған nCPAP назальді тыныс алу жүйесі medin-NC3, керек-жарақтарымен

Назначение

CPAP-аппарат medin-NC3® применяется в сочетании с генератором nCPAP Medijet® для CPAP-терапии новорожденных, младенцев и недоношенных детей. Применение medin-NC3® осуществляется в клинических условиях под надзором квалифицированного обученного персонала или во время транспортировки внутри медучреждения при одновременном контроле насыщения пациента кислородом.

Область применения

Интенсивті терапия, реанимация, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

REF: 3000; Размеры (Д x Ш x В): 34 x 25 x 25 см; Вес – 6,25 кг; дисплей: 7,0“ – цветной, 800 x 480 пикселей; электропитание: 100 - 240 В переменного тока / 50 - 60 Гц; Встроенный аккумулятор: 14,4 В постоянного тока, время работы 2 часа; внешний аккумулятор: 14,4 В пост.тока, время работы 2 часа; газовые соединения: подача воздуха: окружающий воздух, внутренняя воздуходувка, кислород: 300 - 700 кПа (= 3,0 - 7,0 бар), стандарт коннектора: DISS или NIST (по выбору); Выход потока пациента: Размеры M22(AD) или F15(ID); Разъём измерения давления CPAP: Люэра – внутренний диаметр 4,3 мм; Скорость потока: Диапазон настройки: 0 л/мин - 17,5 л/мин, Диапазон регулирования: 2 л/мин - 17,5 л/мин, точность: ± 0,25 л/мин (2 – 5 л/мин) ± 5 % (от 5 л/мин); Концентрация кислорода: принцип измерения: согласно DIN 1343 применительно к 0 °C, 1013,25 мбар и влажности воздуха 0 % (0/1013); Диапазон настройки: 21 % - 100 %; Диапазон измерения: 21 % - 100 % ; Точность: ± 5 % (2 – 4 л/мин), ± 2 % (от 4 л/мин); Измерительный датчик MLF – 16. Измерение давления: Диапазон измерения 0 - 20 мбар – график давления; Точность ± 2 %; Проверка: избыточное измерение 2 датчиками. Push (поддержка вдоха аппаратом medin-NC3®): Диапазон настройки дополнительный поток во время поддержки вдоха: мин: 0 л/ мин, макс: 17,5 л/мин без учета заданного основного потока: длительность от 200 мс до 3 секунд; точность - аналогично точности основного потока, по истечении времени установления. Принцип измерения: согласно DIN 1343 применительно к 0 °C, 1013,25 мбар и влажности воздуха 0 % (0/1013); Подача: длительность – 1 минута; величина +5, +10, +15% сверх заданной концентрации кислорода. Механический предохранительный клапан: Давление открытия 6 кПа (= 60 мбар). Продолжительность работы: Аппарат medin-NC3® рассчитан на непрерывный режим без необходимости перезапуска до 4 недель.

Краткая техническая характеристика каз

REF: 3000; Өлшемдері (L x W x H): 34 x 25 x 25 см; Салмағы - 6,25 кг; дисплей: 7.0 «- түсті, 800 x 480 пиксель; қуат көзі: 100 - 240 VAC / 50 - 60 Гц; Орнатылған батарея: тұрақты ток 14,4 В, жұмыс уақыты 2 сағат; сыртқы батарея: тұрақты ток 14,4 В, жұмыс уақыты 2 сағат; газ қосылыстары: ауамен жабдықтау: қоршаған ауа, ішкі үрлеу, оттегі: 300 - 700 кПа (= 3,0 - 7,0 бар), коннектор стандарты: DISS немесе NIST (қосымша); Пациент ағымының шығуы: M22 (AD) немесе F15 (ID) өлшемдері; Қысымды өлшейтін қосқыш CPAP: Luer - ішкі диаметрі 4,3 мм; Ағынның жылдамдығы: Орнату диапазоны: 0 л / мин - 17,5 л / мин, Реттеу диапазоны: 2 л / мин - 17,5 л / мин, дәлдігі: ± 0,25 л / мин (2 - 5 л / мин) ± 5% (5 л / мин бастап); Оттегінің концентрациясы: өлшеу принципі: DIN 1343 сәйкес 0 ° C, 1013,25 мбар және ауаның ылғалдылығы 0% (0/1013); Орнату ауқымы: 21% - 100%; Өлшем ауқымы: 21% - 100%; Дәлдігі: ± 5% (2 - 4 л / мин), ± 2% (4 л / мин); MLF өлшеу датчигі - 16. Қысымды өлшеу: өлшеу диапазоны 0 - 20 мбар - қысым графигі; Дәлдік ± 2%; Тексеріңіз: 2 датчиктің көмегімен артық өлшеу. Итеру (medin-NC3® шабыттандырушы қолдау): Шабыттық қолдау кезінде қосымша ағым диапазонын орнату: мин: 0 л / мин, максимум: 17,5 л / мин белгіленген негізгі ағымды есепке алмай: ұзақтығы 200 мс-тан 3 секундқа дейін; дәлдігі - негізгі ағынның дәлдігіне ұқсас, белгіленген уақыттан кейін. Өлшеу принципі: DIN 1343 сәйкес 0 ° C, 1013,25 мбар және ылғалдылық 0% (0/1013); Беру: ұзақтығы - 1 минут; мәні +5, +10, + 15% берілген оттегі концентрациясынан артық. Механикалық қауіпсіздік клапаны: ашылатын қысым 6 кПа (= 60 мбар). Пайдалану ұзақтығы: Медин-NC3® 4 аптаға дейін қайта қосусыз үздіксіз жұмыс істеуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура помещения (около 20°C) Влажность: 20% - 80% (без конденсации) . Оберегать от влаги во время хранения. Чистота: во время транспортирования и хранения medin-NC3 должен быть защищен от загрязнений.