РК-ИМН-5№021358

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021358

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2020

Дата истечения

03.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Порт - система имплантируемая Jet Port, варианты исполнения

Торговое название каз

Jet Port имплантациялайтын порт-жүйесі, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначена для введения внутривенных препаратов онкологическим больным.

Область применения

Онкология. Онкохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Порт-система JetPort является полностью имплантируемой и облегчает многократный доступ к сосудам. Состоит из инфузионного резервуара, самозапорной мембраны и катетера. Все используемые материалы являются биосовместимыми. Порт-система выполнена из полиоксиметилена (ПОМ) с титановой вставкой в основании инфузионного резервуара.

Краткая техническая характеристика каз

JetPort порт жүйесі толығымен имплантацияланған болып табылады және тамырларға бірнеше рет енгізуді жеңілдетеді. Ол инфузиялық резервуардан, өздігінен жабылатын жарғақшадан және катетерден тұрады. Пайдаланылған барлық материалдар биоүйлесімді. Порт-жүйе инфузиялық резервуардың негізінде титан ендірмесі бар полиоксиметиленнен (ПОМ) жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
686663	Порт для артериовенозной фистулы имплантируемый	Металлический имплантат, предназначенный для прикрепления (пришивания) к артериовенозной фистуле или размещения над ней под кожей и создания постоянного места (порта) для введения иглы. Обычно используется во время процедуры гемодиализа, когда устройство можно пропальпировать (почувствовать) под кожей; устройство сконструировано таким образом, что острие иглы попадает в постоянное место в стенке сосуда. Порт обычно сделан из титана (Ti) и доступен в диапазоне размеров.