РК-ИМН-5№021355

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2020

Дата истечения

03.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Маркеры индикаторные для паровой и воздушной или паровой или воздушной стерилизации

Торговое название каз

Бумен және ауамен немесе бумен немесе ауамен стерилизациялауға арналған маркерлер

Назначение

Предназначены для нанесения надписей (индикаторов): дата стерилизации, наименование изделия, фамилия / код сотрудника ЦСО, проводившего стерилизацию, на упаковку (бумажную или тканевую часть упаковки (пакеты, рулоны, свертки), укладки, бирки бикса)) перед стерилизацией, позволяющих визуально отличить упаковки, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий.

Область применения

Акушерство и гинекология, хирургия, стоматология, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маркер индикаторный изготавливается в виде маркера/фломастера, заправленного индикаторными чернилами, соответствующими заявленному методу стерилизации. Корпус, колпачок, заглушка изготавливается из полипропилена; грифель из волокон полиэстера. Маркер индикаторный следующих размеров: длина 13,8 см, диаметр 1,0 см; длина 14,5 см, диаметр 1,5 см. Допустимое отклонение размеров ±0,3см. Вес не более 85 гр. Эталон сравнения нанесен цветом или описан на корпусе маркера индикаторного, или потребительской упаковке, или указан в инструкции по применению, или на вкладыше технической информации.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлық маркер стерилизациялаудың бекітілген әдісіне сәйкес индикаторлық сиямен толтырылған маркер/фломастер түрінде дайындалады. Корпусы, қалпақшасы, бітеуіші полипропиленнен; грифелі полиэстер талшықтарынан дайындалады. Индикаторлық маркер өлшемдері: ұзындығы 13,8 см, диаметрі 1,0 см; ұзындығы 14,5 см, диаметрі 1,5 см. Өлшемдердің жол берілетін ауытқуы ±0,3см. Салмағы 85 гр. аспайды. Салыстыру эталоны түспен белгіленген немесе индикаторлық маркер корпусына, немесе тұтынушылық қаптамаға жазылған, немесе қолдану жөніндегі нұсқаулықта немесе техникалық ақпарат қосымша парағында көрсетілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение индикаторов следует осуществлять в отапливаемом помещении при условиях, соответствующих условиям хранения 1 по ГОСТ 15150: - максимальная температура +40 °С; - минимальная температура +5 °С; - максимальная относительная влажность 80 % при 25 °С. Маркеры транспортируют в упакованном виде, исключающем попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.