РК-МТ-7№011966

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011966

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011966

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Транспортный инкубатор Atom Transcapsule V-808 в комплекте

Торговое название каз

Atom Transcapsule V-808 тасымалдау инкубаторы жиынтықта

Назначение

Транспортный инкубатор Atom Transcapsule V-808 в комплекте является транспортным инкубатором закрытого типа для новорожденных и недоношенных младенцев и предназначен для транспортировки и лечения недоношенных и больных новорожденных.

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации, родильные дома.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к питанию: Для сетей постоянного тока Напряжение: 220В, 50 Гц, Мощность: 800ВА Для сетей переменного тока Напряжение 12В 20A, 24В 10A Внутренние аккумуляторы Аккумулятор 1 DC12В 48Ач Аккумулятор 2 DC12В 7.2Ач Время автономной работы Основной модуль и основание: примерно 90 минут (при предварительной зарядке аккумулятора 8 часов) Основной модуль: примерно 15 минут (при предварительной зарядке аккумулятора 6 часов) Габариты Основной модуль: 98(Ш) X 49 (Г) X 76 (В) см Тележка: 120(Ш) X 52 (Г) X 32-61 (В) см Матрац : 62 (Ш) X 33 (Г) X 3 (Т) см Вес Основной модуль: 34 кг Основание: макс. 30 кг Тележка: 26 кг Штатив для в/в вливаний: максимум 3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзіне қойылатын талаптар: Тұрақты тоқ желілері үшін Кернеу: 220В, 50 Гц, Қуаттылық: 800ВА Ауыспалы тоқ желілері үшін Кернеу 12В 20A, 24В 10A Ішкі аккумуляторлар Аккумулятор 1 DC12В 48Ач Аккумулятор 2 DC12В 7.2Ач Автономиялы жұмыс уақыты Негізгі модуль және табан: шамамен 90 минут (аккумулятор алдын-ала 8 сағатқа зарядталған жағдайда) Негізгі модуль: шамамен 15 минут (аккумулятор алдын-ала 6 сағатқа зарядталған жағдайда) Габариттері Негізгі модуль: 98(Е) X 49 (Т) X 76 (Б) см Арба: 120(Е) X 52 (Т) X 32-61 (Б) см Матрас: 62 (Е) X 33 (Т) X 3 (Б) см Салмағы Негізгі модуль: 34 кг Негіз: максимум 30 кг Арба: 26 кг Т/і екпелерге арналған штатив: максимум 3 кг

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. Температура: 0 до -50°С Относительная влажность: 30%-75% Условия хранения. Температура: 0 до -50°С Относительная влажность: 30%-75%

код НМИРК	Наименование	Описание
653721	Инкубатор для транспортировки новорожденных	Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания.