РК МИ (ИМН)-0№026813

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026813

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

25 г.

Торговое название

Машинные инструменты для обработки корневых каналов Endostar E3 AZURE вариантами исполнения

Торговое название каз

Endostar E3 AZURE түбірлік өзекті өңдеуге арналған машиналық құралдар орындалу нұсқаларында

Назначение

Используются для обработки корневых каналов

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высококачественный никель-титановый сплав, обеспечивающий высокую прочность и гибкость. А также, стальные файлы из нержавеющей стали. Стерилизация в паровом автоклаве при температуре 134°С.

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары беріктік пен икемділікті қамтамасыз ететін жоғары сапалы никель-титан қорытпасы. Сондай-ақ, тот баспайтын болаттан жасалған болат файлдар. 134°С температурада бу автоклавында стерилизациялау.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
963545	Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.