РК МИ (in vitro)-0№027409

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027409

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgA-ИФА-БЕСТ)

Торговое название каз

Mycoplasma pneumoniae-ге A класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (Mycoplasma pneumoniae-IgA-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса A к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, не более 0,2. Среднее значение оптической плотности положительного контрольного образца, не менее 0,7. Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия, содержащим IgА к Mycoplasma pneumoniae (СПП 05-2-254), % 100. Специфичность по образцам стандартной панели предприятия, не содержащим IgА к Mycoplasma pneumoniae (СПП 05-2-254), % 100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні: артық емес 0,2. Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа мәні, кем емес 0,7. Mycoplasma pneumoniae-ге құрамында IgА бар кәсіпорынның стандартты панелінің үлгілері бойынша сезімталдық (КСП 05-2-254), %: 100. Mycoplasma pneumoniae-ге құрамында IgА жоқ кәсіпорынның стандартты панелінің үлгілері бойынша спецификалық (КСП 05-2-254), %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.