РК-ИМН-5№015221

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015221

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015221

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Колготки антиварикозные, различной компрессии, модели 903, 907, 913, 923, 933, 963; размеры: № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Торговое название каз

Варикозға қарсы шұлық дамбалдар, әртүрлі компрессияда, 903, 907, 913, 923, 933, 963 модельдері; өлшемдері: № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Назначение

При варикозном расширении вен, полученном в результате предрасположенности к отекам, при послетравматической опухоли, при лечении легкой язвы, при поверхностном тромбофлебите, после хирургического лечения варикозного расширения вен, при наследственном варикозном расширении вен, при предродовом варикозе. Уменьшают усталость, боль и отечность в ногах. Колготки осуществляют медицинское предписание, стягивая ноги максимально сильно в области голени и уменьшая давление к бедру. В результате происходит значительное улучшение циркуляции крови в ногах. Используются пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 903, 907, 913, 923, 963: 30% лайкра/эластан, 70% полиамид; ремень (модель 907): полиэстер, эластан; Модель 933: 20% лайкра/эластан, 80% полиамид. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

903, 907, 913, 923, 963 моделі: 30% лайкра/эластан, 70% полиамид; белбеу (907 моделі): полиэстер, эластан; 933 моделі: 20% лайкра/эластан, 80% полиамид. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.