РК-ИМН-5№000335
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000335
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000335
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж Павлика, модель 119; размеры: S (1), M (2), L (3)
Торговое название каз
Павлик бандажы, 119 моделі; өлшемдері: S(1), M(2), L(3)
Назначение
Дисплазия тазобедренного сустава, предвывих головки бедра, подвывих головки бедра, вывих головки бедра. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутри: 100% губка. Внутренняя часть: 100% хлопок. Наружная часть: 100% полиэстер. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ішінде: 100% губка. Ішкі бөлігі: 100% мақта. Сыртқы бөлігі: 100% полиэстер. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 691901 | Ортез на бедро | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра; изделие не предназначено для младенцев. Как правило, это регулируемое изделие, состоящее из компонентов, среди которых пояс-корсет для тазобедренного сустава/таза, манжета для бедра и сочлененная с ней часть для тазобедренного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |