РК-ИМН-5№021370

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2020

Дата истечения

05.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021370

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал Novosyn CHD

Торговое название каз

Novosyn CHD хирургиялық сіңірілетін тігіс материалы

Назначение

Шовные материалы Novosyn® CHD предназначены для использования при выполнении процедур сведения мягких тканей. Изделие Novosyn® CHD покрыто антибактериальным веществом (хлоргексидина диацетат) для снижения риска бактериального загрязнения и образования колоний микроорганизмов на поверхности шовного материала. Предполагаемые клинические преимущества Novosyn CHD заключаются в следующем: - Novosyn® CHD обеспечивает среднесрочную механическую поддержку в течение как минимум 4 недель для поддержки физиологического процесса заживления ран. - Novosyn® CHD покрыт антибактериальным средством хлоргексидина диацетатом, для снижения риска бактериального загрязнения и образования колоний микроорганизмов на поверхности шовного материала. В целом это будет способствовать снижению инфекций при хирургическом вмешательстве.

Область применения

Применяется во всех областях хирургии в лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полифиламентный, плетеный, синтетический, рассасывающийся хирургический шовный материал, изготавливаемый из сополимера, состоящего на 90 % из гликолида и на 10 % из L-лактида (PGLA 90/10). Окрашен в фиолетовый цвет с использованием красителя D&C Violet No. 2 (C. I. 60725). Также имеется неокрашенный вариант натурального бежевого цвета. На поверхность плетеных нитей нанесено рассасывающееся синтетическое покрытие, состоящее из смеси равных частей сополимера (состоящего из гликолида и L-лактида) и стеарата кальция, за счет чего обеспечивается легкое скольжение шовного материала без эффекта пиления. Шовный материал Novosyn® CHD содержит антимикробное покрытие из хлоргексидина диацетата с концентрацией не более 60 мкг/м.

Краткая техническая характеристика каз

Полифиламентті, өрілген, синтетикалық, сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен (PGLA 90/10) тұратын сополимерден жасалады. D&C Violet No. 2 (C. I. 60725) бояғышының көмегімен күлгін түске боялған. Сондай-ақ, табиғи сарғыш түстің боялмаған нұсқасы бар. Өрілген жіптердің бетіне сополимердің (гликолид пен L-лактидтен тұратын) және кальций стеаратының тең бөліктерінің қоспасынан тұратын сіңірілетін синтетикалық жабын қолданылады, бұл арамен кесу әсерінсіз тігіс материалының жеңіл сырғуын қамтамасыз етеді. Novosyn® CHD тігіс материалында концентрациясы 60 мкг/м аспайтын хлоргексидин диацетатынан жасалған микробқа қарсы жабын бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре. Следует избегать воздействия экстремальных температур в течение длительного периода времени.