РК-ИМН-5№021368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021368

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2020

Дата истечения

05.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер диагностический управляемый с фиксированной кривой, варианты исполнения: Viking™, Viking™ Soft Tip

Торговое название каз

Бекітілген қисығы бар басқарылатын диагностикалық катетер, орындау нұсқалары: Viking™, Viking™ Soft Tip

Назначение

Предназначены для временного внутрисердечного снятия данных, записи, стимуляции и временной кардиостимуляции при исследовании аритмии сердца.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры с фиксированной кривой Viking, Viking Soft Tip оснащены изолированным полимерным стержнем и платиновыми электродами, расположенными вдоль дистального отдела стержня. Количество электродов 2/4/6/8/10.

Краткая техническая характеристика каз

Бекітілген қисығы бар диагностикалық Viking, Viking Soft Tip катетерлері, оқшауланған полимерлік стержень мен стерженнің дистальді бөлігінің бойында орналасқан, платина электродтарымен жабдықталған. Электродтар саны 2/4/6/8/10.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
627377	Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования	Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.