РК-ИМН-5№021374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021374

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2020

Дата истечения

05.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021374

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Порт - система имплантируемая T-Port, варианты исполнения

Торговое название каз

T-Port имплантациялайтын порт-жүйесі, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначена для введения внутривенных препаратов онкологическим больным.

Область применения

Онкология, Онкохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система T-Port-является полностью имплантируемой и облегчает многократный доступ к сосудам. Система состоит из инфузионного резервуара, самозапорной мембраны и катетера. Все используемые материалы являются биосовместимыми. T-Port - выполнена из титана. Каждая порт-система поставляется в двойной стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

T-Port жүйесі- толығымен имплантацияланған болып табылады және тамырларға бірнеше рет енгізуді жеңілдетеді. Жүйе инфузиялық резервуардан, өздігінен жабылатын жарғақшадан және катетерден тұрады. Пайдаланылған барлық материалдар биоүйлесімді. T-Port - титаннан жасалған. Әрбір порт жүйесі екі стерильді қаптамада жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре +23°С + 38°С. Беречь от влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
686663	Порт для артериовенозной фистулы имплантируемый	Металлический имплантат, предназначенный для прикрепления (пришивания) к артериовенозной фистуле или размещения над ней под кожей и создания постоянного места (порта) для введения иглы. Обычно используется во время процедуры гемодиализа, когда устройство можно пропальпировать (почувствовать) под кожей; устройство сконструировано таким образом, что острие иглы попадает в постоянное место в стенке сосуда. Порт обычно сделан из титана (Ti) и доступен в диапазоне размеров.