РК-ИМН-5№021366

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2020

Дата истечения

05.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021366

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный для ЧТА Coyote™ в модификациях

Торговое название каз

Coyote™ ТТА арналған баллонды дилатациялық катетері модификацияларда

Назначение

Предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) в периферических сосудах, включая подвздошные, бедренные, подколенные артерии, конечные ветви подколенных артерий и почечные артерии, а также для лечения обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных фистул для диализа.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонные дилатационные катетеры чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Coyote представляют собой высокоэффективные баллонные катетеры для облегчения продвижения катетера к стенозированному участку, подлежащему дилатации, и через него. Наружный просвет используется для раздувания баллона, а просвет проводника позволяет использовать проводники диаметром 0,014 дюйма (0,36 мм) для облегчения продвижения катетера к стенозированному участку, подлежащему дилатации, и через него. Кончик катетера имеет конусообразную форму для облегчения продвижения катетера к стенозированному участку и через него. Рабочая длина баллонного катетера Coyote составляет 90 и 150 см. Рабочая длина баллонных катетеров Coyote ES Monorail составляет 143 см для. Две рентгеноконтрастные маркерные полоски в сочетании с рентгеноскопией помогают в размещении баллона. Для промывки внутреннего дистального просвета до введения соответствующих проводников для изделий Monorail предусмотрена игла с портом Люэра. Проксимальный участок катетера Monorail включает в себя один гнездовой порт Люэра, соединенный с просветом для раздувания. Проксимальный участок катетера OTW включает один гнездовой порт Люэра, соединенный с просветом для раздувания, и один гнездовой порт Люэра для просвета проводника. Проксимальная часть катетера для ЧТА имеет как гидрофильное, так и гидрофобное покрытия. Сначала от дистального кончика до проксимального конца баллона наносится гидрофильное (Bioslide) покрытие, а затем от дистального кончика до проксимального конца баллона наносится гидрофобное (Xtra) покрытие.

Краткая техническая характеристика каз

Coyote тері арқылы транслюминальды ангиопластикалық (ТТА) баллондық дилатациялық катетерлері катетерді дилатацияға жататын стенозды аймаққа және сол арқылы жылжытуды жеңілдетуге арналған тиімділігі жоғары баллонды катетерлер болып табылады. Сыртқы саңылау баллонды үрлеу үшін қолданылады, ал өткізгіштің саңылауы диаметрі 0,014 дюйм (0,36 мм) өткізгіштерді катетердің дилатацияға жататын стеноздық аймаққа және сол арқылы өтуін жеңілдету үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Катетердің ұшы конустық пішінге ие, ол катетердің стеноздық аймаққа және ол арқылы өтуін жеңілдетеді. Coyote баллондық катетерінің жұмыс ұзындығы-90 және 150 см, Coyote es Monorail баллондық катетерлерінің жұмыс ұзындығы-143 см. Рентгеноскопиямен біріктірілген екі рентгенконтрастылы маркер жолағы баллонды орналастыруға көмектеседі. Monorail бұйымдарына арналған тиісті өткізгіштерді енгізгенге дейін ішкі дистальды саңылауды жуу үшін Люэр порты бар ине қарастырылған. Monorail катетерінің проксимальды бөлігі Люер бір ұяшықты портын қамтиды, ол үрлеу үшін саңылаумен қосылады. OTW катетерінің проксимальды аймағына үрлеу үшін саңылау қосылған бір люер ұяшықты порты және өткізгіштің саңылауы үшін бір Люер ұяшықты порты кіреді. ТТА арналған катетердің проксимальды бөлігі гидрофильді және гидрофобты жабындарға ие. Алдымен дистальды ұшынан баллонның проксимальды ұшына дейін гидрофильді (Bioslide) жабын қолданылады, содан кейін дистальді ұшынан баллонның проксимальді ұшына дейін гидрофобты (Xtra) жабын қолданылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте. В процессе хранения катетеров избегать непосредственного воздействия органических растворителей или ионизирующего излучения. Используйте запасы изделий так, чтобы катетеры и другие изделия с указанным сроком хранения использовались до указанной даты истечения срока хранения. (Чрезмерное старение может привести к разрушению полимеров, которые используются в этих изделиях).