РК-ИМН-5№021364
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021364
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021364
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Шаблон хирургический Smart Guide
Торговое название каз
Хирургиялық қалып Smart Guide
Назначение
Используется как направляющая для имплантата и инструмента, а также для разметки места операции.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SmartGuide - это вспомогательное приспособление, помогающее точно устанавливать имплантат в нужное место. С его помощью можно быстро и легко находить место сверления перед размещением имплантата. SmartGuide сделан из термопластической смолы, которая может принимать желаемую форму в воде при температуре 70°C и твердеет при комнатной температуре. Шаблон используется как направляющая для имплантата и инструмента, а также для разметки места операции.
Краткая техническая характеристика каз
Smart Guide - бұл имплантатты қажетті орынға дұрыс орнатуға көмектесетін қосалқы құрал. Оның көмегімен имплантатты орналастыру алдында бұрғылау орнын тез және оңай табуға мүмкін болады.
Smart Guide суда 70° C температурада кез-келген пішінді қабылдай алатын және бөлме температурасында қатты болатын термопластикалық шайырдан жасалған. Шаблон имплантат және құралды бағыттаушы ретінде, сондай-ақ операция орнын белгілеу үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 588025 | Пластина контрольная стоматологическая для шаблонной хирургии | Нестерильный инструмент в форме пластины, предназначенный для изготовления индивидуальных сканов и образцов хирургических дентальных имплантатов, используемых стоматологами во время первой стадии направленной процедуры дентальной имплантации (например, просверливание отверстий в челюсти для размещения/фиксации имплантатов). Это пластиковая пластина определенной заранее формы и конфигурации отверстий для размещения установочных штифтов для хирургии по шаблонам для формирования связи между сканом компьютерной томиграфии с коническим лучом (CBCT) и системой координат для изготовления образца скана в зуботехнической лаборатории (используется для сканирования пациента), а затем и образца хирургического дентального имплантата. Инструмент однократного применения. |