РК-ИМН-5№021384
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021384
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2020
Дата истечения
06.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021384
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Вакуумные пробирки для забора крови ATRINA
Торговое название каз
ATRINA қан алуға арналған вакуумдық пробиркалар
Назначение
Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Красная пробирка: С ускорителем коагуляции или без консерванта (без наполнителя)
Исследуемые параметры: Серологическая биохимия, лекарственный мониторинг и серологическое иммунологическое исследование.
Краткая техническая характеристика каз
Қызыл пробирка: коагуляция үдеткішімен немесе консервантсыз (толтырғышсыз)
Зерттелетін параметрлер: Серологиялық биохимия, дәрілік мониторинг және серологиялық иммунологиялық зерттеу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +4°C до +40°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868837 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |