РК-МТ-5№021383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2020
Дата истечения
06.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный аудиометр MAICO МА 28 с костной и воздушной проводимостью (AC & BC)
Торговое название каз
Сүйек және ауа өткізгіштігі бар MAICO MA 28 портативті аудиометр (AC & BC)
Назначение
Для точного измерения слуха, для тестирования воздушной и костной проводимости.
Область применения
Сурдология. Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тестовые сигналы- Чистый и частотно- модулированный тона (импульсный и непрерывный)
Частоты испытания- 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц
Шаги уровня: 5 или 1 дБ
Диапазон слухового порога воздушной проводимости -10 dBHL to 110 dBHL
Диапазон слухового порога костной проводимости -10 dBHL to 80 dBHL
Маскирующий шум-Узкополосный и белый шум
Специальный тест-Автоматический тест Hughson-Westlake
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Размеры : 37 см х 25,5 см х 15 см
Вес: 1,9 кг
Запоминающее устройство- Встроенный отсек
Дисплей- Цветной LED дисплей 4.3"
Подключение к ПК-USB
Языки- Английский, Немецкий, Испанский, Французский, Итальянский
Источник питания- 100 В переменного тока до 240 В переменного тока; 50 Гц до 60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Тест сигналдары - Таза және жиіліктік-модуляцияланған тон (импульстік және үздіксіз)
Сынау жиілігі- 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц
Деңгей қадамдары: 5 немесе 1 дБ
Ауа өткізгіштігінің есту шегі диапазоны -10 вирт to 110 вИРД
Сүйек өткізгіштігінің есту шегі диапазоны -10 вИРД to 80 вирт
Маскирлеуші шу - Тар жолақты және ақ шу
Арнайы тест-Hughson Автоматты тест Hughson-Westlake
ЖАЛПЫ АҚПАРАТ
Өлшемдері: 37 см х 25,5 см х 15 см
Салмағы: 1,9 кг
Жад құрылғысы-кірістірілген бөлік
Дисплей-түсті OLED дисплей 4.3"
Компьютерге қосылу-USB
Тілдер-Ағылшын, Неміс, Испан, Француз, Итальян
Қуат көзі-100 В айнымалы ток 240 В айнымалы токқа дейін; 50 Гц 60 Гц дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В месте безопасном от повреждения чувствительных компонентов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |