РК МИ (ИМН)-0№026811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026811

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Имплантаты BEGO Semados® RS/RSXPro

Торговое название каз

BEGO Semados® RS/RSXPro имплантаттары

Назначение

Зубные имплантаты для поддесневой установки как в верхнюю, так и в нижнюю челюсть с использованием одно- или двухэтапной хирургической техники, которые используются для замены утраченных корней зубов и прикрепления протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты BEGO Semados® RS/RSXPro представляют собой саморезы конической формы, изготовленные из чистого титана с поверхностью TiPurePlus и обработанные (имплантаты RSPro) или микроструктурированные. (имплантаты RSXPro) плечо имплантата.

Краткая техническая характеристика каз

BEGO Semados® RS/RSXPro имплантаттары TiPurePlus беткейі бар таза титаннан жасалған және өңделген (RSPro имплантаттары) немесе имплантаттың иығы микроқұрылымды (RSXPro имплантаттары) конустық пішінді өздігінен бұралатын бұрандалар болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 °C до + 25 °C в сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
897883	Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [напр., титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (напр., мост, одиночный зуб, съёмный зубной протез). Это однокомпонентное устройство, состоящее из опорной части (тело имплантата) в форме одного, двух и/или трех смежных цилиндров, которые имплантируются в кость, и части для анатомической ретенции зубного протеза (абатмент имплантата), которая выступает за ткани десны для поддержки протеза.