РК-МТ-5№021387
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021387
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2020
Дата истечения
09.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021387
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК «Лучевая диагностика» в исполнении «Женское здоровье» (Передвижной маммограф)
Торговое название каз
«Сәулелік диагностика» ЖМК емдеу-диагностикалық жылжымалы медициналық кешені, «Әйел денсаулығы» орындалуында (Жылжымалы маммограф)
Назначение
Комплекс предназначен для проведения маммографии в автономном режиме вне стационарных медицинских учреждений.
Область применения
Маммография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание от сети переменного тока напряжением 220 В, с относительным отклонением ±10%, частотой (50±0,5) Гц;
Длина кабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м;
Максимальная выходная мощность внутренней электросети комплекса, не менее 5,2 кВт.
Максимально допустимая скорость движения комплекса с установленным медицинским оборудованием, не более – 90 км/ч;
Температура окружающей среды, ˚С от –40 до +40; для работы ˚С от –35 до +35;
Относительная влажность при температуре +15˚С, не более, 70%; Атмосферное давление, ммрт.ст. 760 ± 30.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі 220 В айнымалы ток желісінен салыстырмалы ауытқуы ±10%, жиілігі (50±0,5) Гц электрмен қоректендіру;
Электрмен қоректендірудің сыртқы желісіне қосуға арналған кабельдің ұзындығы кемінде 25 м;
Кешеннің ішкі электр желісінің ең жоғарғы шығу қуаты, 5,2 кВт кем емес.
Орнатылған медициналық жабдығы бар кешен қозғалысының ең жоғары рұқсат етілген жылдамдығы-90 км/сағ аспайды;
Қоршаған орта температурасы, ?С-40-тан +40-қа дейін; жұмыс үшін ?С-35-тен +35-ке дейін;
+15 Стемпературадағы салыстырмалы ылғалдылық, артық емес, 70%; атмосфералық қысым, мм с.б.. 760 ± 30.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды, ˚С от –40 до +40; для работы ˚С от –35 до +35;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687393 | Кабинет передвижной для маммографии | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической маммографической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной маммографический комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. |