РК-МТ-5№021386

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2020

Дата истечения

09.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021386

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аспиратор – ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01 «Крыло» по ТУ 9444-004-10625445-2003

Торговое название каз

ТШ 9444-004-10625445-2003 бойынша АИ-01 "Крыло" екі режимді эндоскопиялық аспиратор-ирригаторы

Назначение

Устройства предназначены для орошения оперируемой зоны и удаления измельченных тканей и других биологических продуктов с потоком отсасываемой жидкости.

Область применения

Эндоскопия, хирургия, гинекология, урология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Детали аспиратора-ирригатора эндоскопического двухрежимного не имеют контакта с внутренними тканями пациента, но могут иметь кратковременный контакт с внешними тканями пациента и медицинского персонала. Детали должны быть изготовлены из нижеперечисленных материалов: - металлические - изготовлены из коррозионностойкой (нержавеющей) стали марок 20Х13, 30Х13, 40Х13, 95Х18, 12Х18H10Т по ГОСТ 5632. - сетевой разъём – из полистирола ударопрочного ГОСТ 28250-89. - неметаллические - изготовлены из резины ИРП 1338 ТУ 0051166-87. Напряжение электропитания: (220±22) В, частота питающей сети: 50Гц, габариты: 391±2,5 х 360±2,5 х 148±2 мм, масса: 12,0 кг, создаваемо разрежение: от «минус» 70 кПа до «минус» 80 кПа, создаваемо избыточное давление: от 80 кПа до 90 кПа, время работы компрессора в автоматическом режиме после зажигания светодиодов «давление норма» и «Разрежение норма»: 20с., производительность канала разрежения, от 7 л/мин до 7,5 л/мин, производительность канала ирригации, от 7 л/мин до 7,5 л/мин, Объём накопительной емкости 4,25±0,2л. По электробезопасности изделие выполняется по классу защиты I с типом рабочей части ВF.

Краткая техническая характеристика каз

Эндоскопиялық екі режимдегі аспиратор-Ирригатор бөлшектері пациенттің ішкі тіндерімен жанаспайды, бірақ пациент пен медициналық персоналдың сыртқы тіндерімен қысқа мерзімді байланыста болуы мүмкін. Бөлшектер төменде көрсетілген материалдардан жасалуы тиіс: - металл - МЕМСТ 5632 бойынша 20х13, 30х13, 40Х13, 95Х18, 12Х18Н10Т маркалы коррозияға төзімді (тот баспайтын) болаттан жасалған. - желілік қосқыш-соққыға төзімді МЕМСТ 28250-89 полистиролдан. - металл емес-ИРП 1338 ту 0051166-87 резеңкесінен жасалған. Қуат көзінің кернеуі: (220±22) В, қуат беру желісінің жиілігі: 50Гц, габариттері: 391±2,5 х 360±2,5 х 148±2 мм, массасы: 12,0 кг, сирету тудыратын: "минус" 70 кПа-дан "минус" 80 кПа-ға дейін, артық қысым жасайтын: 80 кПа-дан 90 кПа-ға дейін, "қысым нормасы" және "сирету нормасы" жарық диодтарын тұтатқаннан кейін компрессордың автоматты режимде жұмыс істеу уақыты: 20с., сирету каналының өнімділігі, 7 л/мин-ден 7,5 л/мин-ге дейін, ирригация каналының өнімділігі, 7 л/мин-ден 7,5 л/мин-ге дейін, жинақтау сыйымдылығының көлемі 4,25±0,2 л. Электр қауіпсіздігі бойынша өнім ВF жұмыс бөлігінің типімен I қорғаныс класы бойынша орындалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Устройство в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150