РК-ИМН-5№021396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2020
Дата истечения
11.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический Etching Gel 37% фосфорной кислоты (Blue синий и Green зеленый) для травления дентина и эмали различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Дентин мен эмальді өңдеуге арналған фосфор қышқылының (Blue – көк және Green –жасыл) Etching Gel 37% стоматологиялық материалы, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для травления эмали и дентина зуба при прямых и не прямых реставрациях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Etching Gel – это густой однородный (синий \ зеленый) гель без крупных пузырьков и посторонних частиц. Не имеет запаха. Технические характеристики: вязкость между 300 - 430cps; рН <5. Используется для травления эмали и дентина при прямых и не прямых реставрациях. В состав входят: дистиллированная вода, фосфорная кислота, гликоль, синий или зеленый пигмент.
Краткая техническая характеристика каз
Etching Gel материалы - үлкен көпіршіктері мен бөгде бөлшектері жоқ қою біртекті (көк \ жасыл) гель. Иісі жоқ. Техникалық сипаттамалары: 300 - 430cps арасындағы тұтқырлық; рН <5. Эмаль мен дентинді тікелей және тікелей емес қалпына келтіру үшін қолданылады. Құрамына: дистилляцияланған су, фосфор қышқылы, гликоль, көк немесе жасыл пигмент кіреді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Құрғақ және салқын жерде сақтау керек. Пайдаланғаннан кейін қақпақты тығыз жабылған қалпында ұстаңыз. Хранить в сухом и прохладном месте. Держите крышку плотно закрытой после использования.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990912 | Раствор стоматологический для протравливания | Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно. |