РК-ИМН-5№021394

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021394

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2020

Дата истечения

11.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021394

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Камера увлажнителя: самозаполняющаяся, с ручным заполнением, малого объема

Торговое название каз

Ылғалдағыш камера: өздігінен толтырылатын, қолмен толтырылатын, шағын көлемді

Назначение

Для активного подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции лёгких, в том числе и высокочастотной с функцией автоматического или ручного заполнения

Область применения

Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффективный объём 200-390 мл или 100-240 мл, применима при потоке 140 л/мин или 80 л/мин. Камера в прозрачном корпусе с антипригарным покрытием днища, с двумя вход/выходами с соединительными коннекторами 22 м, с градуировкой минимум/максимум, с двухступенчатым поплавковым клапаном дозирования или зажимом ручного заполнения, с системой устройств ламинирования потока, с поплавком уровня, с продольноармированным шлангом подачи жидкости с иглой (с предохранительным колпачком) и портом выравнивания давления. Материалы: полипропилен, полиэтилен, алюминий. Упаковка индивидуальная, клинически чистая, 30 шт в коробке.

Краткая техническая характеристика каз

Тиімді көлемі 200-390 мл немесе 100-240 мл, 140 л/мин немесе 80 л/мин ағынында қолданылады. Түбінде күюге қарсы жабыны бар мөлдір корпустағы камера, 22 м қосқыш коннекторлары бар екі кіріс/шығыс, минималды/максималды межесі бар, екі сатылы қалқымалы дозалау клапаны немесе қолмен толтыру қысқышы бар, ағынды ламинаттау құрылғылары жүйесі бар, деңгей қалқымасы бар, инесі бар сұйықтықты берудің бойлық арматураланған шлангісі бар (сақтандырғыш қалпақшасы бар) және қысымды теңестіру порты бар. Материалдар: полипропилен, полиэтилен, алюминий. Қаптамасы жеке, клиникалық таза, қорапта 30 дана.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Хранения и транспортировка допускается при температуре от -18°С до +40°С и относительной влажности не более 95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
742845	Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом	Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для нагрева и увлажнения воздуха/кислорода, вдыхаемого пациентом, с целью поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей обычно при длительных дыхательных/ингаляционных процедурах (например, искусственной вентиляции легких, терапии с постоянным/двухфазным положительным давлением в дыхательных путях). Нагретые/увлажненные газы доставляются в дыхательные пути и легкие пациента через нос/рот или трахеостому с использованием основного дыхательного устройства (например, аппарата искусственной вентиляции легких, аппарата, использующего постоянное/двухфазное положительное давление в дыхательных путях). Увлажнитель обычно содержит нагревательный элемент и приспособления для присоединения камеры увлажнения и трубок.